Una prova per confrontare l'esito della compressione delle varici localizzate per 24 ore e 5 giorni dopo la scleroterapia con schiuma rispetto alle varici del tronco
7 ottobre 2009 aggiornato da: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Uno studio controllato randomizzato per confrontare l'esito della compressione delle varici localizzate per 24 ore e 5 giorni dopo la scleroterapia con schiuma rispetto alle varici del tronco
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati del trattamento con schiuma delle vene varicose (scleroterapia con schiuma) in pazienti che indossano bendaggi compressivi per 24 ore o 5 giorni dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprovata incompetenza venosa del tronco (di durata >1 secondo) alla scansione duplex venosa. (Vena grande safena (GSV), vena piccola safena (SSV), vena accessoria anteriore della coscia (AATV) o altro grande affluente).
- Preferenza concordata per il trattamento di scleroterapia con schiuma.
- Modulo di consenso firmato che accetta di far parte della sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Reflusso venoso profondo totale.
- Allergia nota allo sclerosante liquido.
- Gravidanza o allattamento.
- Malattia arteriosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bendaggio compressivo 24 ore
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L'imbottitura di cotone idrofilo verrà quindi posizionata sopra la vena trattata e fissata in posizione mediante bendaggio in crepe.
Oltre a questo verrà applicata una calza TED sopra il ginocchio.
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Comparatore attivo: 5 giorni bendaggio compressivo
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L'imbottitura di cotone idrofilo verrà quindi posizionata sopra la vena trattata e fissata in posizione mediante bendaggio in crepe.
Oltre a questo verrà applicata una calza TED sopra il ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio Aberdeen Varicose Vein dal momento del trattamento a 2 e 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 2 e 6 settimane
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2 e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio del dolore di Burford dal momento del trattamento a 2 e 6 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 2 e 6 settimane
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2 e 6 settimane
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Variazione del punteggio SF-36 dal momento del trattamento a 6 settimane dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Tasso di occlusione della vena target all'imaging duplex a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Numero e tipo di complicanze osservate
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/Q2005/128
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