Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at sammenligne resultatet af lokaliseret varcosity-kompression i 24 timer og 5 dage efter skumskleroterapi med trunkalvaricer

7. oktober 2009 opdateret af: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne resultatet af lokaliseret varikositetskompression i 24 timer og 5 dage efter skumskleroterapi med truncal varicer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af skumbehandling af åreknuder (skumskleroterapi) hos patienter, der bærer kompressionsbind i 24 timer eller 5 dage efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist trunkal venøs inkompetence (af >1 sekunds varighed) ved venøs dupleksscanning. (Great saphenous vene (GSV), small saphenous vene (SSV), forreste accessoriske lårvene (AATV) eller andre større bifloder).
  • Aftalt præference for skumskleroterapibehandling.
  • Underskrevet samtykkeerklæring, der accepterer at være en del af forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Total dyb venøs refluks.
  • Kendt allergi over for flydende sclerosant.
  • Graviditet eller amning.
  • Arteriel sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24 timers kompressionsbandagering
Enhed: Kompressionsbandagering
Vatpolstring vil derefter blive placeret over den behandlede vene og sikret på plads med crepebandagering. En over-knæ TED strømpe vil blive påført ovenpå dette.
Aktiv komparator: 5 dages kompressionsbandagering
Enhed: Kompressionsbandagering
Vatpolstring vil derefter blive placeret over den behandlede vene og sikret på plads med crepebandagering. En over-knæ TED strømpe vil blive påført ovenpå dette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Aberdeen Varicose Vein Score fra behandlingstidspunktet til 2 og 6 uger efter behandling
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Burford smertescore fra behandlingstidspunktet til 2 og 6 uger efter behandling
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger
Ændring i SF-36-score fra behandlingstidspunktet til 6 uger efter behandling.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Mål for veneokklusionshastighed ved duplex-billeddannelse efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Antal og type af sete komplikationer
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/Q2005/128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med Kompressionsbandagering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner