Eine Studie zum Vergleich der Ergebnisse einer lokalisierten Varizenkompression für 24 Stunden und 5 Tage nach einer Schaumsklerotherapie mit Stammvarizen
7. Oktober 2009 aktualisiert von: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Ergebnisse einer lokalisierten Varikositätskompression für 24 Stunden und 5 Tage nach Schaumsklerotherapie mit Stammvarizen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse der Schaumbehandlung von Krampfadern (Schaumsklerotherapie) bei Patienten zu vergleichen, die 24 Stunden oder 5 Tage nach der Behandlung Kompressionsverbände tragen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachgewiesene Stammveneninsuffizienz (von >1 Sekunde Dauer) beim venösen Duplexscan. (V. saphena magna (GSV), V. saphena parva (SSV), vordere Oberschenkelvene (AATV) oder anderer wichtiger Nebenfluss).
- Vereinbarte Präferenz für eine Schaumsklerotherapie-Behandlung.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Totaler tiefer venöser Reflux.
- Bekannte Allergie gegen flüssiges Sklerosierungsmittel.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Arterielle Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 24 Stunden Kompressionsverband
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Anschließend wird ein Wattepad über die behandelte Vene gelegt und mit einem Kreppverband fixiert.
Darüber wird ein TED-Strumpf über dem Knie angelegt.
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Aktiver Komparator: 5 Tage Kompressionsverband
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Anschließend wird ein Wattepad über die behandelte Vene gelegt und mit einem Kreppverband fixiert.
Darüber wird ein TED-Strumpf über dem Knie angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Aberdeen Varicose Vein Score vom Zeitpunkt der Behandlung bis 2 und 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen
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2 und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Burford-Schmerzscores vom Zeitpunkt der Behandlung bis 2 und 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen
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2 und 6 Wochen
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Änderung des SF-36-Scores vom Zeitpunkt der Behandlung bis 6 Wochen nach der Behandlung.
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Angestrebte Venenverschlussrate bei Duplexbildgebung nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Anzahl und Art der beobachteten Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/Q2005/128
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