Eine Studie zum Vergleich des Ergebnisses einer lokalisierten Varikositätskompression für 24 Stunden und 5 Tage nach der Schaumsklerotherapie mit Stammvarizen

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des Ergebnisses einer lokalisierten Varikositätskompression für 24 Stunden und 5 Tage nach der Schaumsklerotherapie mit Stammvarizen

Sponsoren

Hauptsponsor: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Quelle Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Kurze Zusammenfassung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Schaumbehandlung von Krampfadern (Schaum) zu vergleichen Sklerotherapie) bei Patienten, die 24 Stunden oder 5 Tage später Kompressionsverbände tragen Behandlung.

Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum Januar 2007
Fertigstellungstermin Januar 2008
Primäres Abschlussdatum Januar 2008
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Änderung des Aberdeen Varicose Vene Score vom Zeitpunkt der Behandlung bis 2 und 6 Wochen nach der Behandlung 2 und 6 Wochen
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Change in Burford pain score from time of treatment to 2 and 6 weeks after treatment 2 and 6 weeks
Änderung des SF-36-Scores vom Zeitpunkt der Behandlung bis 6 Wochen nach der Behandlung. 6 Wochen
Zielvenenverschlussrate bei Duplex-Bildgebung nach 6 Wochen 6 Wochen
Anzahl und Art der beobachteten Komplikationen 6 Wochen
Einschreibung 124
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Gerät

Interventionsname: Kompressionsverband

Beschreibung: Die Wattepolsterung wird dann über die behandelte Vene gelegt und durch Kreppverband an Ort und Stelle gesichert. Darüber wird ein TED-Strumpf über dem Knie angelegt.

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

- Nachgewiesene trunkale venöse Inkompetenz (von> 1 Sekunde Dauer) beim venösen Duplex-Scannen. (Große Vena saphena (GSV), kleine Vena saphena (SSV), vordere akzessorische Oberschenkelvene (AATV) oder ein anderer wichtiger Nebenfluss).

- Vereinbarte Präferenz für eine Schaumsklerotherapie.

- Unterzeichnetes Einverständnisformular zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

- Totaler tiefer venöser Reflux.

- Bekannte Allergie gegen flüssiges Sklerosierungsmittel.

- Schwangerschaft oder Stillzeit.

- Arterielle Erkrankung.

Geschlecht: Alles

Mindestalter: 18 Jahre

Maximales Alter: N / A

Gesunde Freiwillige: Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD Principal Investigator Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Ort
Einrichtung: Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Standort Länder

Großbritannien

Überprüfungsdatum

Oktober 2009

Verantwortliche Partei

Nenne den Titel: Jonothan J Earnshaw

Organisation: NHS Foundation Trust der Krankenhäuser von Gloucestershire

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Bedingung Durchsuchen
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: 24 hours compression bandaging

Art: Active Comparator

Etikette: 5 Tage Kompressionsverband

Art: Aktiver Komparator

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Single (Outcomes Assessor)

Quelle: ClinicalTrials.gov