パーキンソン病(PD)における脳深部刺激(DBS)周波数の歩行への影響
2011年12月21日 更新者：Fenna Phibbs、Vanderbilt University
両側視床下核 (STN)-DBS の周波数変化が PD の歩行機能に及ぼす影響
この研究では、研究者らは、歩行に変化が見られたパーキンソン病患者の視床下核（STN）に対する低周波および高周波の両方の深部脳刺激の効果を評価する予定です。 研究者の仮説は次のとおりです。
- 60 ヘルツ (Hz) での刺激は、歩幅の増加により歩行が改善され、立位歩行座位テストの時間が短縮されました。
- 60 Hz では統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の悪化はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヴァンダービルト運動障害クリニックの患者になってください。
- 歩き方の変化を報告してください。
- PD 薬を 12 ～ 16 時間服用しないと、自立して歩くことができます。
- 過去 3 か月間、安定した用量の PD 治療薬を服用してください。
- インフォームド・コンセントを与えるため、認知障害はありません。
- MMSE > 24。
除外基準:
- 包含基準を参照してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ベースライン周波数
ベースライン DBS 周波数
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60 Hz 刺激を 1 時間、ランダム化盲検法で 5 時間の研究期間中に 2 回実施しました。
他の名前：
130 Hz 刺激を 1 時間、ランダム化盲検法で 5 時間の研究期間中に 2 回実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの歩幅の変化
時間枠：1時間
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DBS 周波数設定を 1 時間変更した後に実行された評価。被験者のベースライン DBS 周波数歩幅と比較
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：5時間
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ベースラインからの変化として測定された歩行速度 (CM/秒)
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5時間
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14メートル歩く時間
時間枠：5時間
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秒単位で測定したベースラインと比較した、14 メートルの歩行時間の変化
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fenna T Phibbs, MD、Vanderbilt Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月21日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。