Deep Brain Stimulation (DBS) -taajuuden vaikutukset kävelyyn Parkinsonin taudissa (PD)
keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Bilateraalisen subtalamisen ytimen (STN)-DBS:n taajuuden muutoksen vaikutus kävelytoimintoon PD:ssä
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sekä matala- että korkeataajuisen subtalamisen tuman (STN) syväaivostimulaation vaikutusta Parkinson-potilailla, jotka ovat havainneet muutoksen kävelyssään. Tutkijoiden hypoteesi on:
- Stimulaatio 60 Hz:llä (Hz) liittyy parantuneeseen kävelyyn, joka lisää askelpituutta ja nopeampaa aikaa Seisomakävely-istuintestissä.
- Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) ei pahene 60 Hz:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole potilas Vanderbilt Movement Disorders -klinikalla.
- Ilmoita muutoksesta heidän kävelyssään.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman PD-lääkkeitä 12-16 tuntia.
- Ota vakaa annos PD-lääkkeitä kolmen edellisen kuukauden ajan.
- Ei kognitiivisesti heikentynyt, jotta tietoon perustuva suostumus.
- MMSE > 24.
Poissulkemiskriteerit:
- Katso osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaajuus
Perustason DBS-taajuus
|
60 Hz:n stimulaatio yhden tunnin ajan, tehty kahdesti 5 tunnin tutkimusjakson aikana satunnaistetulla sokeutettuna.
Muut nimet:
130 Hz Stimulointi yhden tunnin ajan, tehty kahdesti 5 tunnin tutkimusjakson aikana satunnaistettuna sokkoutetulla tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askeleen pituudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arviointi suoritettiin sen jälkeen, kun DBS-taajuusasetusta muutettiin yhden tunnin ajan verrattuna kohteen DBS-taajuuden askelpituuteen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
askelnopeus mitattuna muutoksena perusviivasta yksiköissä CM/sekunti
|
5 tuntia
|
|
Aika kävellä 14 metriä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Muutos ajassa kävellä 14 metriä verrattuna perusviivaan sekunneissa mitattuna
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090873
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .