Влияние частоты глубокой стимуляции мозга (DBS) на походку при болезни Паркинсона (БП)
21 декабря 2011 г. обновлено: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Влияние изменения частоты в двустороннем субталамическом ядре (STN)-DBS на функцию походки при БП
В этом исследовании исследователи оценят эффект как низкочастотной, так и высокочастотной стимуляции глубокого мозга субталамического ядра (STN) у пациентов с болезнью Паркинсона, которые отмечают изменения в своей ходьбе. Гипотеза следователей такова:
- Стимуляция на частоте 60 герц (Гц) связана с улучшением походки с увеличением длины шага и более быстрым временем в тесте с ходьбой в положении стоя.
- Нет ухудшения по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS) при частоте 60 Гц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Станьте пациентом клиники двигательных расстройств Вандербильта.
- Сообщите об изменении их походки.
- Быть в состоянии самостоятельно ходить при отсутствии лекарств для ПД в течение 12-16 часов.
- Принимайте стабильную дозу лекарств от ПД в течение предшествующих трех месяцев.
- Без когнитивных нарушений, чтобы дать информированное согласие.
- ММСЭ > 24.
Критерий исключения:
- См. критерии включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовая частота
Базовая частота DBS
|
Стимуляция частотой 60 Гц в течение одного часа проводилась дважды в течение 5-часового периода исследования рандомизированным слепым методом.
Другие имена:
Стимуляция частотой 130 Гц в течение одного часа, проводившаяся дважды в течение 5-часового периода исследования рандомизированным слепым методом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение длины шага по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 час
|
Оценка, выполненная после изменения настройки частоты DBS в течение одного часа, по сравнению с исходной длиной шага частоты DBS субъекта.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 5 часов
|
скорость ходьбы, измеряемая как изменение исходного уровня в см/сек.
|
5 часов
|
|
Время пройти 14 метров
Временное ограничение: 5 часов
|
Изменение времени прохождения 14 метров по сравнению с исходным уровнем, измеренное в секундах.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090873
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .