Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenční účinky hluboké mozkové stimulace (DBS) na chůzi u Parkinsonovy choroby (PD)

21. prosince 2011 aktualizováno: Fenna Phibbs, Vanderbilt University

Vliv změny frekvence v bilaterálním subtalamickém jádru (STN)-DBS na funkci chůze u PD

V této studii budou výzkumníci hodnotit účinek nízkofrekvenční i vysokofrekvenční stimulace hlubokého mozku subtalamického jádra (STN) u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří zaznamenali změnu v chůzi. Hypotéza vyšetřovatelů zní:

  1. Stimulace při 60 Hertzech (Hz) je spojena se zlepšenou chůzí se zvýšenou délkou kroku a rychlejším časem při testu chůze vsedě.
  2. Nedochází k žádnému zhoršení UDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) při 60 Hz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte pacientem na klinice Vanderbilt Movement Disorders.
  • Nahlaste změnu jejich chůze.
  • Být schopen samostatně chodit bez léků na PD po dobu 12–16 hodin.
  • Mějte stabilní dávku léků na PD po dobu předchozích tří měsíců.
  • Bez kognitivní poruchy, aby bylo možné poskytnout informovaný souhlas.
  • MMSE > 24.

Kritéria vyloučení:

  • Viz kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní frekvence
Základní frekvence DBS
Postup: Změna frekvence na 60 Hz
60 Hz stimulace po dobu jedné hodiny, prováděná dvakrát během 5hodinové doby studie náhodným zaslepeným způsobem.
Ostatní jména:
  • 60 Hertzů
Postup: Změna frekvence na 130 Hz
130 Hz Stimulace po dobu jedné hodiny, prováděná dvakrát během 5hodinového období studie randomizovaným slepým způsobem.
Ostatní jména:
  • 130 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroku od základní linie
Časové okno: 1 hodina
Vyhodnocení provedené po změně nastavení frekvence DBS po dobu jedné hodiny ve srovnání se základní délkou kroku frekvence DBS subjektu
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 5 hodin
rychlost chůze měřená jako změna od základní linie v CM/sekundu
5 hodin
Čas jít 14 metrů
Časové okno: 5 hodin
Změna času k chůzi 14 metrů ve srovnání se základní linií měřená v sekundách
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090873

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit