Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) Frekvenseffekter på gang ved Parkinsons sykdom (PD)

21. desember 2011 oppdatert av: Fenna Phibbs, Vanderbilt University

Effekt av frekvensendring i bilateral subthalamic nucleus (STN)-DBS på gangfunksjon i PD

I denne studien vil etterforskerne evaluere effekten av både lav- og høyfrekvent Deep Brain-stimulering av den subthalamiske kjernen (STN) hos Parkinsonspasienter som har merket en endring i gange. Etterforskernes hypotese er:

  1. Stimulering ved 60 Hertz (Hz) er assosiert med forbedret gange med økt skrittlengde og raskere tid på Stand walk sit test.
  2. Det er ingen forverring av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) ved 60 Hz.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær pasient på Vanderbilt Movement Disorders-klinikken.
  • Rapporter en endring i gangarten deres.
  • Kunne gå selvstendig når du er uten PD-medisiner i 12-16 timer.
  • Ha en stabil dose PD-medisiner de siste tre månedene.
  • Ikke kognitivt svekket, for å gi informert samtykke.
  • MMSE > 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Se inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Baseline frekvens
Baseline DBS-frekvens
Fremgangsmåte: Frekvensendring til 60 Hz
60 Hz stimulering i én time, utført to ganger i løpet av den 5 timers studieperioden på en randomisert blind måte.
Andre navn:
  • 60 Hertz
Fremgangsmåte: Frekvensendring til 130 Hz
130 Hz-stimulering i én time, utført to ganger i løpet av den 5 timers studieperioden på en randomisert blind måte.
Andre navn:
  • 130 Hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skrittlengde fra grunnlinje
Tidsramme: 1 time
Evaluering utført etter at DBS-frekvensinnstillingen ble endret i én time, sammenlignet med forsøkspersonens baseline DBS-frekvens skrittlengde
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 5 timer
ganghastighet målt som endring fra baseline i CM/sekund
5 timer
Tid for å gå 14 meter
Tidsramme: 5 timer
Endring i tiden til å gå 14 meter sammenlignet med baseline målt i sekunder
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090873

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere