Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstotliwości głębokiej stymulacji mózgu (DBS) na chód w chorobie Parkinsona (PD)

21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Fenna Phibbs, Vanderbilt University

Wpływ zmiany częstotliwości w obustronnym jądrze podwzgórza (STN)-DBS na funkcję chodu w PD

W tym badaniu badacze ocenią wpływ zarówno niskiej, jak i wysokiej częstotliwości głębokiej stymulacji jądra podwzgórza (STN) u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy zauważyli zmianę w chodzeniu. Hipoteza badaczy brzmi:

  1. Stymulacja przy 60 Hz (Hz) wiąże się z lepszym chodem ze zwiększoną długością kroku i szybszym czasem w teście chodu na stojąco.
  2. Przy częstotliwości 60 Hz nie ma pogorszenia Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź pacjentem kliniki zaburzeń ruchu Vanderbilt.
  • Zgłoś zmianę w ich chodzie.
  • Możliwość samodzielnego chodzenia po odstawieniu leków na PD przez 12-16 godzin.
  • Miej stałą dawkę leków na PD przez ostatnie trzy miesiące.
  • Nie upośledzonych poznawczo, aby wyrazić świadomą zgodę.
  • MMSE > 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Zobacz kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Częstotliwość podstawowa
Wyjściowa częstotliwość DBS
Procedura: Zmiana częstotliwości na 60 Hz
Stymulacja 60 Hz przez jedną godzinę, wykonana dwukrotnie w ciągu 5-godzinnego okresu badania w sposób losowy i zaślepiony.
Inne nazwy:
  • 60 Hz
Procedura: Zmiana częstotliwości na 130 Hz
Stymulacja 130 Hz przez jedną godzinę, wykonywana dwukrotnie w ciągu 5-godzinnego okresu badania w sposób losowy i zaślepiony.
Inne nazwy:
  • 130 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku od linii podstawowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocena przeprowadzona po zmianie ustawienia częstotliwości DBS na jedną godzinę, w porównaniu z wyjściową długością kroku częstotliwości DBS badanego
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 godzin
prędkość chodu mierzona jako zmiana od linii podstawowej w CM/sekundę
5 godzin
Czas przejść 14 metrów
Ramy czasowe: 5 godzin
Zmiana czasu przejścia 14 metrów w stosunku do linii bazowej mierzonej w sekundach
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090873

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj