Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Brain Stimulation (DBS) Frekvenseffekter på gang ved Parkinsons sygdom (PD)

21. december 2011 opdateret af: Fenna Phibbs, Vanderbilt University

Effekt af frekvensændring i bilateral subthalamisk nucleus (STN)-DBS på gangfunktion i PD

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effekten af ​​både lav- og højfrekvent Deep Brain-stimulering af den subthalamiske nucleus (STN) hos Parkinsons patienter, som har bemærket en ændring i deres gang. Efterforskernes hypotese er:

  1. Stimulering ved 60 Hertz (Hz) er forbundet med forbedret gangart med øget skridtlængde og hurtigere tid på Stand walk sit-testen.
  2. Der er ingen forværring af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) ved 60 Hz.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær patient på Vanderbilt Movement Disorders klinik.
  • Rapporter en ændring i deres gang.
  • Være i stand til at gå selvstændigt, når du er fri for PD-medicin i 12-16 timer.
  • Har en stabil dosis af PD-medicin i de foregående tre måneder.
  • Ikke kognitivt svækket, for at give informeret samtykke.
  • MMSE > 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Se inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline frekvens
Baseline DBS-frekvens
Procedure: Frekvensændring til 60 Hz
60 Hz-stimulering i en time, udført to gange i løbet af den 5 timers undersøgelsesperiode på en randomiseret blindet måde.
Andre navne:
  • 60 Hertz
Procedure: Frekvensændring til 130 Hz
130 Hz-stimulering i en time, udført to gange i løbet af 5 timers undersøgelsesperioden på en randomiseret blind måde.
Andre navne:
  • 130 Hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skridtlængde fra baseline
Tidsramme: 1 time
Evaluering udført efter DBS-frekvensindstilling ændret i en time sammenlignet med forsøgspersonens baseline DBS-frekvens skridtlængde
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 5 timer
ganghastighed målt som ændring fra baseline i CM/sekund
5 timer
Tid til at gå 14 meter
Tidsramme: 5 timer
Ændring i tiden til at gå 14 meter sammenlignet med baseline målt i sekunder
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090873

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner