Effetti della frequenza della stimolazione cerebrale profonda (DBS) sull'andatura nella malattia di Parkinson (MdP)
21 dicembre 2011 aggiornato da: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
Effetto del cambiamento di frequenza nel nucleo subtalamico bilaterale (STN)-DBS sulla funzione dell'andatura nel PD
In questo studio i ricercatori valuteranno l'effetto della stimolazione cerebrale profonda sia a bassa che ad alta frequenza del nucleo subtalamico (STN) nei pazienti con Parkinson che hanno notato un cambiamento nella loro deambulazione. L'ipotesi degli investigatori è:
- La stimolazione a 60 Hertz (Hz) è associata a un'andatura migliorata con una maggiore lunghezza della falcata e un tempo più veloce nel test da seduto della camminata in piedi.
- Non vi è alcun peggioramento della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) a 60 Hz.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii un paziente alla clinica Vanderbilt per i disturbi del movimento.
- Segnala un cambiamento nella loro andatura.
- Essere in grado di camminare autonomamente quando non si assumono farmaci PD per 12-16 ore.
- Avere una dose stabile di farmaci PD per i tre mesi precedenti.
- Non compromessa cognitivamente, in modo da dare il consenso informato.
- MMSE > 24.
Criteri di esclusione:
- Vedere criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Frequenza di base
Frequenza DBS di base
|
Stimolazione a 60 Hz per un'ora, eseguita due volte durante il periodo di studio di 5 ore in modo randomizzato in cieco.
Altri nomi:
Stimolazione a 130 Hz per un'ora, eseguita due volte durante il periodo di studio di 5 ore in modo randomizzato in cieco.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della lunghezza della falcata rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione eseguita dopo che l'impostazione della frequenza DBS è cambiata per un'ora, rispetto alla lunghezza del passo della frequenza DBS di base del soggetto
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 ore
|
velocità dell'andatura misurata come variazione rispetto al basale in CM/secondo
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5 ore
|
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È ora di camminare per 14 metri
Lasso di tempo: 5 ore
|
Variazione del tempo per percorrere 14 metri rispetto alla linea di base misurata in secondi
|
5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090873
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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