파킨슨병(PD)에서 심부뇌자극(DBS) 주파수가 보행에 미치는 영향
2011년 12월 21일 업데이트: Fenna Phibbs, Vanderbilt University
PD에서 양측 시상하핵(STN)-DBS의 주파수 변화가 보행 기능에 미치는 영향
이 연구에서 조사관은 보행에 변화가 있는 파킨슨병 환자의 시상하핵(STN)에 대한 저주파 및 고주파 심뇌 자극의 효과를 평가할 것입니다. 연구자들의 가설은 다음과 같습니다.
- 60헤르츠(Hz)의 자극은 보폭이 증가하고 일어서서 앉기 테스트에서 더 빠른 시간으로 향상된 보행과 관련이 있습니다.
- 60Hz에서 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 악화는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vanderbilt 운동 장애 클리닉의 환자가 되십시오.
- 걸음걸이의 변화를 보고합니다.
- 12-16시간 동안 PD 약을 끊으면 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 이전 3개월 동안 PD 약물을 안정적으로 복용하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 인지 장애가 없어야 합니다.
- MMSE > 24.
제외 기준:
- 포함 기준을 참조하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기준 주파수
기준선 DBS 주파수
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1시간 동안 60Hz 자극, 무작위 맹검 방식으로 5시간 연구 기간에 걸쳐 두 번 수행.
다른 이름들:
1시간 동안 130Hz 자극, 무작위 맹검 방식으로 5시간 연구 기간에 걸쳐 두 번 수행.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 보폭 변경
기간: 1 시간
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1시간 동안 DBS 주파수 설정을 변경한 후 피험자의 기준 DBS 주파수 보폭과 비교하여 평가
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 5 시간
|
기준선으로부터의 변화로 측정된 보행 속도(CM/초)
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5 시간
|
|
14미터를 걷는 시간
기간: 5 시간
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초 단위로 측정된 기준선과 비교하여 14미터를 걷는 시간의 변화
|
5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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