Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie-effecten van diepe hersenstimulatie (DBS) op het lopen bij de ziekte van Parkinson (PD)

21 december 2011 bijgewerkt door: Fenna Phibbs, Vanderbilt University

Effect van frequentieverandering in de bilaterale subthalamische nucleus (STN)-DBS op de loopfunctie bij PD

In deze studie zullen de onderzoekers het effect evalueren van zowel laag- als hoogfrequente Deep Brain-stimulatie van de nucleus subthalamicus (STN) bij Parkinson-patiënten die een verandering in hun lopen hebben opgemerkt. De hypothese van de onderzoekers is:

  1. Stimulatie bij 60 Hertz (Hz) wordt in verband gebracht met een verbeterd looppatroon met een langere paslengte en een snellere tijd bij de stand-loop-zit-test.
  2. Er is geen verslechtering van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bij 60 Hz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een patiënt in de Vanderbilt Movement Disorders-kliniek.
  • Meld een verandering in hun manier van lopen.
  • 12-16 uur zelfstandig kunnen lopen zonder PD-medicatie.
  • Zorg voor een stabiele dosis PD-medicatie gedurende de afgelopen drie maanden.
  • Niet cognitief gehandicapt, om geïnformeerde toestemming te geven.
  • MMSE > 24.

Uitsluitingscriteria:

  • Zie inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basisfrequentie
Baseline DBS-frequentie
Procedure: Frequentiewijziging naar 60 Hz
Stimulatie van 60 Hz gedurende een uur, twee keer gedaan gedurende de studieperiode van 5 uur op een gerandomiseerde, geblindeerde manier.
Andere namen:
  • 60 Hertz
Procedure: Frequentiewijziging naar 130 Hz
130 Hz stimulatie gedurende één uur, twee keer gedaan gedurende de studieperiode van 5 uur op een gerandomiseerde, geblindeerde manier.
Andere namen:
  • 130 Hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in paslengte vanaf basislijn
Tijdsspanne: 1 uur
Evaluatie uitgevoerd nadat de DBS-frequentie-instelling gedurende één uur was gewijzigd, in vergelijking met de basislijn van de DBS-frequentiepaslengte van de proefpersoon
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 5 uren
loopsnelheid gemeten als verandering ten opzichte van de basislijn in CM/seconde
5 uren
Tijd om 14 meter te lopen
Tijdsspanne: 5 uren
Verandering in de tijd om 14 meter te lopen ten opzichte van de basislijn gemeten in seconden
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fenna T Phibbs, MD, Vanderbilt Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090873

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren