テキサス大学 H.S.C.非アルコール性脂肪性肝炎試験（UTHSCSA NASH試験）におけるサンアントニオ・ピオグリタゾン

包含基準:

1. 調査官と意味のあるコミュニケーションができ、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力がある。
2. 18 歳から 70 歳までの年齢層。
3. 女性患者は授乳中でなく、少なくとも閉経後 1 年以上経過しているか、適切な機械的避妊措置を講じている必要があります (つまり、 子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム)、または外科的に滅菌されている (すなわち 両側卵管結紮、両側卵巣摘出術)。 子宮摘出術を受けた女性患者は、研究への参加資格があります。 女性患者（子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けた患者を除く）は、研究期間を通じて妊娠検査が陰性である場合にのみ適格です。 経口避妊薬またはホルモンインプラントを使用している患者は除外されます（パッチは、全身的にはるかに低いエストロゲンを送達するため、許容されます）.

4. 参加者は、次の検査値を持っている必要があります。

   • ヘモグロビンが男性で12g/dl以上、または女性で11g/dl以上、
   • 白血球数≧3,000/mm3
   • 好中球数≧1,500/mm3
   • 血小板≧100,000/mm3
   • アルブミン≧3.0g/dl
   • 血清クレアチニン≤1.8mg/dl
   • クレアチニンホスホキナーゼが正常上限の2倍以下
   • ASTとALTが正常上限の3.0倍以下
   • アルカリホスファターゼ≦正常上限の2.5倍
5. 過去6ヶ月以内に行われた肝生検によるNASHの診断、

除外基準:

1. -NASH以外の慢性肝疾患の原因（アルコールまたは薬物乱用、投薬、慢性B型またはC型肝炎、自己免疫、ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α1アンチトリプシン欠乏症など）。
2. -腹水炎、出血性静脈瘤、または自発性脳症の臨床的証拠または病歴。
3. アルコール乱用の現在の履歴 (1 日あたり 20 グラムを超えるエタノールのアルコール消費)。
4. -胃形成術、空腸回腸または空結腸バイパス術を含む以前の外科的処置。
5. 四塩化炭素などの有機溶剤への事前暴露。
6. -過去6か月以内の総静脈栄養（TPN）。
7. -1型糖尿病の被験者。
8. -耐糖能レベルに悪影響を与えることが知られている慢性投薬を受けている患者 研究に入る前の4週間、患者がそのような薬剤の安定した用量を服用していない場合。 エストロゲンまたは他のホルモン補充療法、タモキシフェン、ラロキシフェン、経口糖質コルチコイドまたはクロロキンを服用している患者は除外されます。
9. -臨床的に重要な心臓病の病歴（ニューヨーク心臓分類グレードII以上）、末梢血管疾患（跛行の病歴）、または肺疾患と診断された患者（1回のフライトでの呼吸困難またはそれ以下;異常な呼吸音聴診）。
10. 重度の骨粗鬆症患者。