德克萨斯大学 H.S.C.非酒精性脂肪性肝炎试验中的圣安东尼奥吡格列酮（UTHSCSA NASH 试验）

纳入标准：

1. 能够与调查人员进行有意义的沟通，并在法律上有能力提供书面知情同意书。
2. 年龄介于 18 至 70 岁（含）之间。
3. 女性患者必须是非哺乳期，并且必须至少绝经一年，或者正在使用足够的机械避孕措施（即 宫内节育器、带杀精子剂的隔膜、带杀精子剂的避孕套），或进行手术绝育（即 双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术）。 接受过子宫切除术的女性患者有资格参与该研究。 女性患者（接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的患者除外）只有在整个研究期间妊娠试验呈阴性时才有资格参加。 服用口服避孕药或激素植入物的患者将被排除在外（贴剂是可以接受的，因为它们全身性地释放的雌激素要低得多）。

4. 参与者必须具有以下实验室值：

   • 男性血红蛋白 ≥ 12 gm/dl，或女性 ≥ 11 gm/dl，
   • 白细胞计数 ≥ 3,000/mm3
   • 中性粒细胞计数 ≥ 1,500/mm3
   • 血小板≥100,000/mm3
   • 白蛋白≥3.0 g/dl
   • 血清肌酐≤ 1.8 mg/dl
   • 肌酐磷酸激酶≤正常值上限的 2 倍
   • AST 和 ALT ≤ 正常上限的 3.0 倍
   • 碱性磷酸酶≤正常值上限的2.5倍
5. 在过去 6 个月内通过肝活检诊断 NASH，

排除标准：

1. 除 NASH 以外的慢性肝病的任何原因（例如 - 但不限于 - 酒精或药物滥用、药物治疗、慢性乙型或丙型肝炎、自身免疫、血色素沉着症、威尔逊氏病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症）。
2. 腹水炎、静脉曲张出血或自发性脑病的任何临床证据或病史。
3. 目前有酗酒史（每天饮酒量大于 20 克乙醇）。
4. 先前的外科手术包括胃成形术、空肠-回肠或空肠结肠旁路术。
5. 事先接触过四氯化碳等有机溶剂。
6. 过去 6 个月内的总肠外营养 (TPN)。
7. 患有 1 型糖尿病的受试者。
8. 服用对葡萄糖耐量水平有已知不良影响的慢性药物的患者，除非患者在进入研究前已服用稳定剂量的此类药物 4 周。 接受雌激素或其他激素替代疗法、他莫昔芬、雷洛昔芬、口服糖皮质激素或氯喹的患者将被排除在外。
9. 具有临床显着心脏病史（纽约心脏分类大于 II 级）、外周血管疾病（跛行史）或诊断为肺部疾病（一趟或更少的飞行时呼吸困难；听诊时呼吸音异常）的患者。
10. 严重骨质疏松症患者。