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初期のフレーバー学習における敏感な期間

2012年10月2日 更新者:Julie A. Mennella、Monell Chemical Senses Center

風味は、幼児が食品の受容性を決定する主要な要素です。 ただし、感覚系は出生後に成熟し、特定の味に対する反応は大人とは著しく異なるため、子供は単なるミニチュアの大人ではありません。 さらに、新たな研究により、乳児期には敏感な時期があり、初期のフレーバー体験が後のフレーバーや食品に対する反応を修正するのに役立つことが明らかになりました. 提案された研究は、加水分解されたタンパク質ベースであり、したがって年長の乳児や成人には口に合わない非常にはっきりとした独特の風味を持つ乳児用調合乳のクラスをモデルシステムとして使用することにより、この重要な問題を調査することを目的としています。 この研究が開始されたのは、生後数か月の乳児にこの種の調合乳を導入するのは簡単ですが、乳児期の後半になると非常に難しくなるという小児科医の逸話的な報告によるものです。 実際、研究者の研究室で行われた最近の研究では、生後 4 か月未満の乳児が、新規のタンパク質加水分解製剤を大量に喜んで受け入れ、授乳中に満腹感を覚えるという最初の実験的実証が提供されました。 著しく対照的に、生後 4 か月以上の乳児はタンパク質加水分解調合乳を拒否し、この拒否は授乳の最初の 1 分以内に起こります。 さらに、この拒絶反応は、研究者が年長の乳児を他のなじみのない、しかし加水分解物ではない調合乳でテストした場合には明らかではありません. 換言すれば、拒絶は、タンパク質加水分解製剤の特定の成分または複数の成分に応答しているように見える。 この受容性の変化は、事前の露出によって改善することができます。 つまり、これらの調合乳が生後数か月以内に乳児に導入され、継続的に給餌される場合、乳児期および幼児期を通じて非常に受け入れられます. これらの観察結果は、発育中の敏感な時期が生後 4 ヶ月より前のどこかで発生することを示唆しており、この時期に人工乳に暴露すると、成人や生後 4 ヶ月以上の乳児が暴露しないと口に合わなくなり、許容され、おそらく美味しくなります。 研究者の知る限り、これは、これまでに特定された人間の食物と味に対する反応の発達における敏感な時期の最も明確な例です。

乳児に与えられる調合乳の組成が生後数ヶ月の短期間の摂食行動に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかについての情報は不足しています。 この縦断的研究の主な目的は、カゼイン加水分解物であるニュートラミゲンへの曝露が乳児期後半に許容できるようになる乳児期初期の期間を決定することです. この研究はまた、乳児期 (生後 8 ~ 9 か月) および幼少期の食事の受け入れに調合乳による初期の感覚的経験がどのように影響するかを判断することも目的としています。 研究チームはまた、味覚受容体をコードする遺伝子の変異が、食物の好みやその他の行動にどのように影響するかについても調査します。

調査の概要

詳細な説明

これは基礎研究、縦断的および実験的研究であり、乳児を 6 つのグループ (グループあたり N=10-15) のいずれかに無作為に割り付けます。 -月の暴露期間。 各母子ペアは、生後 2 ~ 3 週目から生後約 9 か月まで調査されます。 乳児が生後 3 週間未満で、人工乳を与えるという母親の決定が十分に確立されている場合、乳児は、乳児が 7 か月の間に乳児に与えられる人工乳のタイミングと種類が異なる 6 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 -月の暴露期間。 1 つのグループ (コントロール EEEEEEE) は牛乳ベースのフォーミュラ Enfamil (E) に割り当てられ、別のグループ (NNNNNNN) はこの研究の 7 か月間全体でニュートラミゲン (N) に割り当てられます。 他の 4 つのグループは、生後 7 か月間の特定の期間、ニュートラミジェンを与えるように割り当てられます (グループ ENEEEEE、EENEEE、ENNNEEE)。

私たちの研究室で開発されたさまざまな方法論は、暴露期間後に特定の味や味に対する乳児の反応を捉えるために採用されます。 つまり、曝露期間の終わりに、乳児が 1) 粉ミルクを与えている間、ビデオに録画されます。 2) 風味の異なる食品 (シリアル、スープなど) を与える。 3) 香りのするおもちゃを探す。 毎月、乳児の体重と体長を測定し、認知および運動発達について評価し、母親は乳児の気質に関する標準化されたアンケートに回答します。 母親と幼児から頬の綿棒を採取し、味覚受容体と味覚および肥満関連遺伝子の遺伝子型を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Monell Chemical Senses Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間~4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆる人種的背景を持つ健康な正期産児
  • 乳児は性別を問わない
  • 幼児は生後2週間以上
  • 乳児は、牛乳ベースの粉ミルクのみを与えられている必要があります
  • 母親は18歳以上でなければなりません

除外基準:

  • 早産児
  • 授乳や食事に支障をきたす病状のある乳児
  • 妊娠中または出産時の重大な合併症なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループ EEEEEEE
生後0.5~7.5ヶ月の乳児にエンファミルを与える
Enfamil、生後 8.5 か月間、粉ミルク源として与えられる牛乳ベースの粉ミルク
実験的:グループ ENEEEEE
乳児には、生後 0.5 ~ 1.5 か月間はエンファミルを与え、生後 1.5 ~ 2.5 か月間はニュートラミゲンを与え、その後、生後 2.5 ~ 7.5 か月までエンファミルを与えます。
ニュートラミゲン、タンパク質加水分解調合乳、生後 8.5 か月の特定の時期に唯一の調乳源として乳児に与えられる
実験的:グループ EENEEEE
乳児には、生後 0.5 ~ 2.5 か月のエンファミル、生後 2.5 ~ 3.5 か月のニュートラミゲン、生後 3.5 ~ 7.5 か月のエンファミルが与えられます。
ニュートラミゲン、タンパク質加水分解調合乳、生後 8.5 か月の特定の時期に唯一の調乳源として乳児に与えられる
実験的:グループ EEENEEE
乳児には生後 0.5 ~ 3.5 か月からエンファミルを、生後 3.5 ~ 4.5 か月からニュートラミゲンを、そして生後 4.5 ~ 7.5 か月からエンファミルを与えます。
ニュートラミゲン、タンパク質加水分解調合乳、生後 8.5 か月の特定の時期に唯一の調乳源として乳児に与えられる
実験的:グループ エニー
乳児が生後 0.5 ~ 1.5 か月からエンファミルを与えられ、生後 1.5 ~ 3.5 か月までニュートラミゲンが与えられ、その後再び生後 3.5 ~ 7.5 か月までエンファミルが与えられた場合。
ニュートラミゲン、タンパク質加水分解調合乳、生後 8.5 か月の特定の時期に唯一の調乳源として乳児に与えられる
実験的:グループ NNNNNNN
乳児は、生後 0.5 ~ 7.5 か月からニュートラミゲンを与えられます。
ニュートラミゲン、タンパク質加水分解調合乳、生後 8.5 か月の特定の時期に唯一の調乳源として乳児に与えられる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳児の摂取量、摂食時間、およびエンファミルと比較したニュートラミゲンの摂食パターン (乳児主導の摂食状態)
時間枠:0.5~8.5ヶ月
0.5~8.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
幼児の成長(体重と身長)
時間枠:生後0.5~8.5ヶ月
生後0.5~8.5ヶ月
幼児の摂食の楽しみに対する母親の認識
時間枠:8.5ヶ月
8.5ヶ月
匂いの関数としての幼児のおもちゃの探索
時間枠:9ヶ月
9ヶ月
風味と化学組成の関数としての乳児の食物摂取量
時間枠:8ヶ月と2~3年
8ヶ月と2~3年
幼児の気質と行動発達
時間枠:0.5ヶ月~2年
0.5ヶ月~2年
味覚受容体と肥満の遺伝子型。
時間枠:8ヶ月と2~3年
8ヶ月と2~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月2日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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