Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkät jaksot varhaisessa makuoppimisessa

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Maku on ensisijainen ulottuvuus, jonka mukaan pienet lapset määrittävät ruoan hyväksymisen. Lapset eivät kuitenkaan ole vain miniatyyri aikuisia, sillä aistijärjestelmät kypsyvät synnytyksen jälkeen ja heidän reaktiot tiettyihin makuun eroavat huomattavasti aikuisten reaktioista. Lisäksi uusi tutkimus on paljastanut, että vauvaiässä on herkkiä aikoja, jolloin varhaiset makukokemukset muokkaavat myöhempiä reaktioita makuihin ja elintarvikkeisiin. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan tätä tärkeää asiaa käyttämällä mallijärjestelmänä luokkaa äidinmaidonkorvikkeita, jotka ovat hydrolysoituihin proteiiniin perustuvia ja joilla on siten erittäin voimakkaita ja erottuvia makuja, jotka eivät maistu vanhemmille vauvoille ja aikuisille. Tämä tutkimus sai alkunsa lastenlääkäreiden anekdoottisten raporttien johdosta, joiden mukaan vaikka tämän tyyppinen korvike on helppo ottaa käyttöön vauvoille ensimmäisten elinkuukausien aikana, sen tekeminen on erittäin vaikeaa myöhemmin vauvaiässä. Itse asiassa viimeaikaiset tutkimukset tutkijoiden laboratoriossa tarjosivat ensimmäisen kokeellisen osoituksen siitä, että alle 4 kuukauden ikäiset lapset hyväksyvät mielellään huomattavia määriä uutta proteiinihydrolysaattivalmistetta ja kyllästyvät ruokkiessaan sitä. Sitä vastoin yli 4 kuukauden ikäiset lapset hylkäävät proteiinihydrolysaattivalmisteen, ja tämä hylkiminen tapahtuu ensimmäisen minuutin aikana ruokinnasta, mikä viittaa vahvasti siihen, että äidinmaidonkorvikkeen aistilliset ominaisuudet ovat ainakin osittain vastuussa tästä hylkäämisestä. Lisäksi tämä hylkääminen ei ole ilmeistä, kun tutkijat testaavat iäkkäitä imeväisiä muilla tuntemattomilla, mutta ei-hydrolysaattisilla korvikkeilla. Toisin sanoen hylkääminen näyttää olevan vaste proteiinihydrolysaattikaavojen tietylle komponentille tai komponenteille. Tätä hyväksyttävyyden muutosta voidaan parantaa aikaisemmalla altistumisella. Toisin sanoen, jos nämä äidinmaidonkorvikkeet tuodaan vauvoille ensimmäisten elinkuukausien aikana ja niitä ruokitaan jatkuvasti, ne pysyvät erittäin hyväksyttävinä koko vauva- ja varhaislapsuuden ajan. Nämä havainnot viittaavat herkkää kehitysvaiheeseen, joka tapahtuu jossain ennen 4 kuukauden ikää, jolloin altistuminen korvikkeelle, joka on epämiellyttävä aikuisille ja yli 4 kuukauden ikäisille imeväisille ilman altistusta, tekee siitä hyväksyttävän ja oletettavasti maistuvan. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on selkein esimerkki herkästä ajanjaksosta ihmisten tähän mennessä tunnistettujen reaktioiden kehittymisessä elintarvikkeisiin ja makuihin.

On niukasti tietoa siitä, vaikuttaako imeväisille ruokittujen äidinmaidonkorvikkeiden koostumus heidän lyhytaikaiseen ruokintakäyttäytymiseensa ensimmäisten elinkuukausien aikana. Tämän pitkittäistutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää aika varhaislapsuudessa, jolloin altistuminen kaseiinihydrolysaattikoostumukselle, Nutramigenille, tekee sen hyväksyttäväksi myöhemmällä vauvoilla. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, kuinka varhaiset aistinvaraiset kokemukset äidinmaidonkorvikkeesta vaikuttavat ruoan hyväksymiseen vauvaiässä (8-9 kuukauden iässä) ja lapsuudessa. Tutkijat selvittävät myös, kuinka makureseptoreita koodaavien geenien vaihtelut vaikuttavat elintarvikkeiden mieltymyksiin ja muuhun käyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on perustutkimus, pitkittäis- ja kokeellinen tutkimus, jossa imeväiset satunnaistetaan yhteen kuudesta ryhmästä (N = 10-15 ryhmää kohden), jotka eroavat ajasta ja tyypistä, joita vauvalle ruokitaan jokaisen 7 kuukauden aikana. - kuukauden altistusaika. Jokaista äiti-vauva-dyadia tutkitaan 2-3. elinviikosta noin 9 kuukauden ikään asti. Kun vauva on alle kolmen viikon ikäinen ja äidin päätös ruokinnasta on vakiintunut, imeväiset satunnaistetaan johonkin kuudesta ryhmästä, jotka eroavat ajasta ja tyypistä riippuen vauvalle ruokittavan äidinmaidonkorvikkeen jokaisena 7 kuukauden aikana. - kuukauden altistusaika. Yksi ryhmä (Control EEEEEEE) määrätään maitopohjaiselle reseptille, Enfamil (E), kun taas toinen ryhmä (NNNNNNN) määrätään Nutramigenille (N) tämän tutkimuksen koko 7 kuukauden ajanjakson ajan. Muut 4 ryhmää määrätään ruokkimaan Nutramigeniä määrättyinä ajanjaksoina heidän ensimmäisen seitsemän elinkuukautensa aikana (ryhmät ENEEEEEE, EEEEEE, ENNNEEE).

Useita laboratoriossamme kehitettyjä menetelmiä käytetään vangitsemaan vauvojen reaktiot tiettyyn makuun tai makuun altistusjakson jälkeen. Toisin sanoen altistusjakson lopussa imeväiset tallennetaan videolle, kun he 1) ruokkivat äidinmaidonkorvikkeita; 2) maultaan erilaisten ruokien (esim. viljan; keittojen) ruokkiminen; ja 3) tuoksuvien lelujen tutkiminen. Joka kuukausi vauvojen punnitus ja pituus mitataan sekä kognitiivinen ja motorinen kehitys arvioidaan, ja äidit täyttävät standardoidut kyselyt pikkulasten temperamentista. Äideiltä ja vauvoilta otetaan poskipuikko ja genotyypitetään makureseptorit sekä makuun ja lihavuuteen liittyvät geenit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, aikakaudelle syntyneet vauvat mistä tahansa rodustaustasta riippumatta
  • Vauvat voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta
  • Vauvojen tulee olla 2 viikon ikäisiä
  • Vauvojen tulee ruokkia yksinomaan lehmänmaitopohjaista korviketta
  • Äitien tulee olla yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset lapset
  • Imeväiset, joilla on sairauksia, jotka häiritsevät ruokintaa tai syömistä
  • Ei suuria komplikaatioita raskauden tai synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä EEEEEEEE
Vauva ruokitaan Enfamilia 0,5-7,5 kuukauden iästä lähtien
Enfamil, maitopohjainen korvike, jota ruokitaan korvikkeen lähteenä ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana
KOKEELLISTA: Ryhmä EEEEEE
Vauva saa Enfamilia 0,5–1,5 elinkuukauden ajan, Nutramigeniä 1,5–2,5 elinkuukauden ajan ja sitten Enfamilia 2,5–7,5 elinkuukauden ajan.
Nutramigen, proteiinihydrolysaattimaidonkorvike, syötetään vauvoille ainoana äidinmaidonkorvikkeen lähteenä tiettyinä aikoina ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana
KOKEELLISTA: Ryhmä EENEEEE
Vauva saa Enfamilia 0,5–2,5 elinkuukauden ajan, Nutramigeniä 2,5–3,5 kuukauden iässä ja sitten Enfamilia 3,5–7,5 elinkuukauden ajan.
Nutramigen, proteiinihydrolysaattimaidonkorvike, syötetään vauvoille ainoana äidinmaidonkorvikkeen lähteenä tiettyinä aikoina ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana
KOKEELLISTA: Ryhmä EEEEEE
Vauvalla ruokitaan Enfamilia 0,5–3,5 kuukauden iässä, Nutramigeniä 3,5–4,5 kuukauden iässä ja sitten Enfamilia 4,5–7,5 kuukauden iässä.
Nutramigen, proteiinihydrolysaattimaidonkorvike, syötetään vauvoille ainoana äidinmaidonkorvikkeen lähteenä tiettyinä aikoina ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana
KOKEELLISTA: Ryhmä ENNNEEE
Vauva, jos sitä ruokitaan Enfamilia 0,5–1,5 elinkuukauden jälkeen, Nutramigeniä 1,5–3,5 elinkuukauden jälkeen ja sitten Enfamilia uudelleen 3,5–7,5 elinkuukauden jälkeen.
Nutramigen, proteiinihydrolysaattimaidonkorvike, syötetään vauvoille ainoana äidinmaidonkorvikkeen lähteenä tiettyinä aikoina ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana
KOKEELLISTA: Ryhmä NNNNNNN
Vauva saa Nutramigeniä 0,5-7,5 kuukauden iästä lähtien.
Nutramigen, proteiinihydrolysaattimaidonkorvike, syötetään vauvoille ainoana äidinmaidonkorvikkeen lähteenä tiettyinä aikoina ensimmäisten 8,5 elinkuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
imeväisten syöminen, ruokinnan pituus ja Nutramigenin ruokintamalli suhteessa Enfamiliin (vauvan ohjaama ruokintatila)
Aikaikkuna: 0,5-8,5 kuukautta
0,5-8,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vauvan kasvu (paino ja pituus)
Aikaikkuna: 0,5-8,5 kuukautta elinaikaa
0,5-8,5 kuukautta elinaikaa
äidin käsitys vauvan nauttimisesta ruokinnasta
Aikaikkuna: 8,5 kuukautta
8,5 kuukautta
pikkulasten lelujen tutkiminen tuoksun funktiona
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
pikkulasten ruokien saanti maun ja kemiallisen koostumuksen funktiona
Aikaikkuna: 8 kuukautta ja 2-3 vuotta
8 kuukautta ja 2-3 vuotta
pikkulasten temperamentti ja käyttäytymisen kehitys
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta - 2 vuotta
0,5 kuukautta - 2 vuotta
makureseptorit ja liikalihavuuden genotyypit.
Aikaikkuna: 8 kuukautta ja 2-3 vuotta
8 kuukautta ja 2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa