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Sensible Phasen im frühen Geschmackslernen

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Geschmack ist die primäre Dimension, anhand derer Kleinkinder die Akzeptanz von Lebensmitteln bestimmen. Kinder sind jedoch nicht nur kleine Erwachsene, da sensorische Systeme postnatal reifen und ihre Reaktionen auf bestimmte Geschmacksrichtungen deutlich von denen Erwachsener abweichen. Darüber hinaus haben neuere Forschungen gezeigt, dass es in der Kindheit sensible Phasen gibt, in denen frühe Geschmackserlebnisse dazu dienen, spätere Reaktionen auf Aromen und Lebensmittel zu modifizieren. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, dieses wichtige Thema zu untersuchen, indem sie als Modellsystem eine Klasse von Säuglingsanfangsnahrung verwendet, die auf hydrolysiertem Protein basiert und daher sehr ausgeprägte und charakteristische Aromen hat, die für ältere Säuglinge und Erwachsene ungenießbar sind. Diese Forschung wurde aufgrund anekdotischer Berichte von Kinderärzten initiiert, dass es zwar einfach ist, Säuglingen in den ersten Lebensmonaten diese Art von Formel zu verabreichen, dies jedoch später im Säuglingsalter äußerst schwierig wird. In der Tat lieferten jüngste Studien im Labor der Forscher den ersten experimentellen Nachweis, dass Säuglinge unter 4 Monaten bereitwillig erhebliche Mengen einer neuartigen Proteinhydrolysat-Formel akzeptieren und während der Fütterung sättigen. Im deutlichen Gegensatz dazu lehnen Säuglinge, die älter als 4 Monate sind, die Proteinhydrolysat-Formulierung ab, und diese Abstoßung tritt innerhalb der ersten Minute einer Nahrungsaufnahme auf, ein Befund, der stark darauf hindeutet, dass die sensorischen Qualitäten der Formel zumindest teilweise für diese Abstoßung verantwortlich sind. Darüber hinaus ist diese Ablehnung nicht offensichtlich, wenn die Forscher ältere Säuglinge mit anderen unbekannten, aber nicht hydrolysierten Formeln testen. Mit anderen Worten, die Abstoßung scheint eine Reaktion auf eine bestimmte Komponente oder Komponenten von Proteinhydrolysat-Formulierungen zu sein. Diese Verschiebung der Akzeptanz kann durch vorherige Exposition verbessert werden. Das heißt, wenn diese Formeln Säuglingen innerhalb der ersten paar Lebensmonate eingeführt und kontinuierlich gefüttert werden, bleiben sie während der gesamten Säuglings- und frühen Kindheit hochgradig akzeptabel. Diese Beobachtungen implizieren eine sensible Phase während der Entwicklung, die irgendwo vor dem Alter von 4 Monaten auftritt, während der die Exposition gegenüber einer Formel, die für Erwachsene und Säuglinge im Alter von über 4 Monaten ohne Exposition ungenießbar ist, sie akzeptabel und vermutlich schmackhaft macht. Nach Kenntnis der Forscher ist dies das klarste Beispiel für eine sensitive Phase in der Entwicklung von Reaktionen auf Nahrungsmittel und Geschmacksrichtungen beim Menschen, die bisher identifiziert wurde.

Es gibt nur wenige Informationen darüber, ob und wie die Zusammensetzung von Säuglingsnahrung das kurzfristige Ernährungsverhalten von Säuglingen in den ersten Lebensmonaten beeinflusst. Das Hauptziel dieser Längsschnittstudie besteht darin, den Zeitraum in der frühen Kindheit zu bestimmen, in dem die Exposition gegenüber der Casein-Hydrolysat-Formel Nutramigen es während der späteren Kindheit akzeptabel macht. Die Studie zielt auch darauf ab, festzustellen, wie sich frühe sensorische Erfahrungen mit Säuglingsnahrung auf die Nahrungsmittelakzeptanz im Säuglingsalter (im Alter von 8-9 Monaten) und in der Kindheit auswirken. Die Forscher werden auch untersuchen, wie Variationen in den Genen, die für Geschmacksrezeptoren kodieren, Vorlieben für Nahrungsmittel und andere Verhaltensweisen beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Grundlagenforschungs-, Längsschnitt- und experimentelle Studie, in der Säuglinge randomisiert in eine von sechs Gruppen (N = 10-15 pro Gruppe) eingeteilt werden, die sich in Zeitpunkt und Art der Säuglingsnahrung unterscheiden, die der Säugling in jedem Monat des 7 -Monat Expositionszeit. Jede Mutter-Kind-Dyade wird von der 2. bis 3. Lebenswoche bis zum Alter von etwa 9 Monaten untersucht. Wenn der Säugling weniger als drei Wochen alt ist und die Entscheidung der Mutter für die Säuglingsnahrung feststeht, werden die Säuglinge randomisiert einer von sechs Gruppen zugeteilt, die sich in Zeitpunkt und Art der Säuglingsnahrung unterscheiden, die der Säugling in jedem Monat der 7 -Monat Expositionszeit. Eine Gruppe (Kontrolle EEEEEEE) wird einer milchbasierten Formel, Enfamil (E), zugewiesen, während eine andere Gruppe (NNNNNNN) Nutramigen (N) während des gesamten 7-monatigen Zeitraums dieser Studie zugewiesen wird. Die anderen 4 Gruppen werden während der ersten sieben Lebensmonate für bestimmte Zeiträume mit Nutramigen gefüttert (Gruppen ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

Eine Vielzahl von Methoden, die in unserem Labor entwickelt wurden, werden eingesetzt, um die Reaktionen der Säuglinge auf ein bestimmtes Aroma oder einen bestimmten Geschmack nach der Expositionszeit zu erfassen. Das heißt, am Ende des Expositionszeitraums werden Säuglinge auf Video aufgezeichnet, während sie 1) Formeln füttern; 2) Fütterung von Nahrungsmitteln (z. B. Müsli, Suppen), die sich im Geschmack unterscheiden; und 3) Erforschen duftender Spielzeuge. Jeden Monat werden die Säuglinge gewogen und ihre Länge gemessen sowie ihre kognitive und motorische Entwicklung bewertet, und die Mütter füllen standardisierte Fragebögen zum kindlichen Temperament aus. Von den Müttern und Säuglingen wird ein Wangenabstrich entnommen und auf Geschmacksrezeptoren sowie geschmacks- und fettleibigkeitsbezogene Gene genotypisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 4 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, termingerechte Säuglinge jeglicher Rasse
  • Säuglinge können beiderlei Geschlechts sein
  • Kleinkinder müssen 2 Wochen alt sein
  • Säuglinge müssen ausschließlich mit Kuhmilchnahrung gefüttert werden
  • Mütter müssen über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • Säuglinge mit Erkrankungen, die das Füttern oder Essen beeinträchtigen
  • Keine größeren Komplikationen während der Schwangerschaft oder bei der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe EEEEEEE
Säuglinge werden ab dem 0,5-7,5 Lebensmonat mit Enfamil gefüttert
Enfamil, auf Milch basierende Formel, die während der ersten 8,5 Lebensmonate als Formelquelle gefüttert wird
EXPERIMENTAL: Gruppe EEEEEE
Der Säugling wird während 0,5–1,5 Lebensmonaten mit Enfamil, 1,5–2,5 Lebensmonaten mit Nutramigen und dann 2,5–7,5 Lebensmonaten mit Enfamil ernährt.
Nutramigen, Proteinhydrolysat-Formulierung, die Säuglingen während der ersten 8,5 Lebensmonate zu bestimmten Zeiten als einzige Nahrungsquelle verabreicht wird
EXPERIMENTAL: Gruppe EENEEEE
Säuglinge erhalten Enfamil 0,5–2,5 Lebensmonate, Nutramigen ab 2,5–3,5 Lebensmonate und dann Enfamil ab 3,5–7,5 Lebensmonaten
Nutramigen, Proteinhydrolysat-Formulierung, die Säuglingen während der ersten 8,5 Lebensmonate zu bestimmten Zeiten als einzige Nahrungsquelle verabreicht wird
EXPERIMENTAL: Gruppe EEEEEE
Der Säugling wird ab dem 0,5-3,5. Lebensmonat mit Enfamil, ab dem 3,5-4,5. Lebensmonat mit Nutramigen und ab dem 4,5-7,5. Lebensmonat mit Enfamil gefüttert.
Nutramigen, Proteinhydrolysat-Formulierung, die Säuglingen während der ersten 8,5 Lebensmonate zu bestimmten Zeiten als einzige Nahrungsquelle verabreicht wird
EXPERIMENTAL: Gruppe ENNNEEE
Säugling, wenn Enfamil ab dem 0,5-1,5. Lebensmonat, Nutramigen ab dem 1,5- bis 3,5-Lebensmonat und dann wieder Enfamil ab dem 3,5-7,5-Lebensmonat.
Nutramigen, Proteinhydrolysat-Formulierung, die Säuglingen während der ersten 8,5 Lebensmonate zu bestimmten Zeiten als einzige Nahrungsquelle verabreicht wird
EXPERIMENTAL: Gruppe NNNNNNN
Säuglinge werden ab dem 0,5-7,5 Lebensmonat mit Nutramigen gefüttert.
Nutramigen, Proteinhydrolysat-Formulierung, die Säuglingen während der ersten 8,5 Lebensmonate zu bestimmten Zeiten als einzige Nahrungsquelle verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säuglingsaufnahme, Fütterungsdauer und Fütterungsmuster von Nutramigen im Vergleich zu Enfamil (Säuglingsgeführte Ernährungsbedingung)
Zeitfenster: 0,5-8,5 Monate
0,5-8,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säuglingswachstum (Gewicht und Länge)
Zeitfenster: 0,5 bis 8,5 Lebensmonate
0,5 bis 8,5 Lebensmonate
mütterliche Wahrnehmung der kindlichen Freude am Füttern
Zeitfenster: 8,5 Monate
8,5 Monate
die Erforschung von Spielzeug durch Kleinkinder als Funktion des Geruchs
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Nahrungsaufnahme von Säuglingen in Abhängigkeit von Geschmack und chemischer Zusammensetzung
Zeitfenster: 8 Monate und 2-3 Jahre
8 Monate und 2-3 Jahre
Temperament und Verhaltensentwicklung von Säuglingen
Zeitfenster: 0,5 Monate -2 Jahre
0,5 Monate -2 Jahre
Geschmacksrezeptoren und Adipositas-Genotypen.
Zeitfenster: 8 Monate und 2-3 Jahre
8 Monate und 2-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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