Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomme perioder i tidlig smagsindlæring

2. oktober 2012 opdateret af: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Smag er den primære dimension, hvormed små børn bestemmer madaccept. Børn er dog ikke kun miniature voksne, da sensoriske systemer modnes postnatalt, og deres reaktioner på visse smage adskiller sig markant fra voksne. Desuden har ny forskning afsløret, at der er følsomme perioder i spædbarnsalderen, så tidlige smagsoplevelser tjener til at ændre senere reaktioner på smag og fødevarer. Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge dette vigtige spørgsmål ved som et modelsystem at bruge en klasse af modermælkserstatninger, der er hydrolyseret proteinbaserede og således har meget udtalte og karakteristiske smage, som er ubehagelige for ældre spædbørn og voksne. Denne forskning blev indledt på grund af anekdotiske rapporter fra børnelæger om, at selvom det er let at introducere denne form for modermælkserstatning til spædbørn i løbet af de første måneder af livet, bliver det ekstremt vanskeligt at gøre det senere i spædbørn. Faktisk gav nyere undersøgelser i efterforskernes laboratorium den første eksperimentelle demonstration af, at spædbørn under 4 måneder villigt accepterer betydelige mængder af og mætter, mens de spiser, en ny proteinhydrolysatformel. I markant kontrast afviser spædbørn, der er ældre end 4 måneder, proteinhydrolysatformlen, og denne afvisning sker inden for det første minut af et foder, et fund, der kraftigt antyder, at formlens sensoriske kvaliteter er ansvarlige, i det mindste delvist, for denne afvisning. Desuden er denne afvisning ikke tydelig, når efterforskerne tester ældre spædbørn med andre ukendte, men ikke-hydrolysat, formler. Med andre ord ser afvisningen ud til at være som reaktion på en bestemt komponent eller komponenter i proteinhydrolysatformler. Dette skift i acceptabilitet kan forbedres ved forudgående eksponering. Det vil sige, at hvis disse formler introduceres til spædbørn inden for de første par måneder af livet og fodres kontinuerligt, forbliver de meget acceptable gennem hele spædbarnsalderen og den tidlige barndom. Disse observationer implicerer en følsom periode under udviklingen, der forekommer et sted før 4 måneders alderen, hvor eksponering for en modermælkserstatning, som er ubehagelig for voksne og spædbørn over 4 måneder uden eksponering, gør den acceptabel og formodentlig velsmagende. Så vidt efterforskerne ved, er dette det klareste eksempel på en følsom periode i udviklingen af ​​reaktioner på fødevarer og smagsstoffer hos mennesker, der hidtil er identificeret.

Der er mangel på information om, hvorvidt og hvordan sammensætningen af ​​modermælkserstatninger, der gives til spædbørn, påvirker deres kortsigtede fodringsadfærd i de første par måneder af livet. Det primære formål med denne longitudinelle undersøgelse er at bestemme perioden under den tidlige spæde barndom, hvor eksponering for kaseinhydrolysatformlen, Nutramigen, gør den acceptabel i senere spædbarnsår. Undersøgelsen har også til formål at bestemme, hvordan tidlige sensoriske erfaringer med formel påvirker fødevareaccept i spædbarnsalderen (8-9 måneders alderen) og barndommen. Forskerne vil også undersøge, hvordan variation i generne, der koder for smagsreceptorer, påvirker præferencer for fødevarer og anden adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en grundforskning, longitudinel og eksperimentel undersøgelse, hvor spædbørn vil blive randomiseret i en af ​​seks grupper (N=10-15 pr. gruppe), der adskiller sig i timingen og typen af ​​modermælkserstatning, som spædbarnet vil blive fodret i hver måned af de 7. -måneders eksponeringsperiode. Hver mor-spædbarn-dyade vil blive undersøgt fra 2.-3. leveuge indtil ca. 9 måneders alderen. Når spædbarnet er mindre end tre uger gammelt, og moderens beslutning om modermælkserstatning er veletableret, vil spædbørn blive randomiseret i en af ​​seks grupper, der adskiller sig i timingen og typen af ​​modermælkserstatning, som spædbarnet vil blive fodret i hver måned af de 7. -måneders eksponeringsperiode. Én gruppe (Kontrol EEEEEEE) vil blive tildelt en mælkebaseret formel, Enfamil (E), mens en anden gruppe (NNNNNNN) vil blive tildelt Nutramigen (N) i hele 7-måneders perioden af ​​denne undersøgelse. De andre 4 grupper vil blive tildelt til at fodre Nutramigen i bestemte perioder i løbet af deres første syv levemåneder (Grupper ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

En række forskellige metoder udviklet i vores laboratorium vil blive brugt til at fange spædbørns reaktioner på en bestemt smag eller smag efter eksponeringsperioden. Det vil sige, i slutningen af ​​eksponeringsperioden vil spædbørn blive videofilmet, mens de 1) fodrer modermælkserstatninger; 2) fodring af fødevarer (f.eks. korn; supper), der adskiller sig i smag; og 3) udforske duftlegetøj. Hver måned vil spædbørn blive vejet og målt for længde samt evalueret for kognitiv og motorisk udvikling, og mødre vil udfylde standardiserede spørgeskemaer vedrørende spædbørns temperament. En kindpodning fra mødre og spædbørn vil blive opnået og genotypet for smagsreceptor og smags- og fedme-relaterede gener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, fuldbårne spædbørn af enhver racemæssig baggrund
  • Spædbørn kan være af begge køn
  • Spædbørn skal være 2 uger gamle
  • Spædbørn skal udelukkende fodre en komælk-baseret modermælkserstatning
  • Mødre skal være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der var præmature
  • Spædbørn, der har medicinske tilstande, der forstyrrer fodring eller spisning
  • Ingen større komplikationer under graviditet eller ved fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe EEEEEEE
Spædbarnet fodres med Enfamil fra 0,5-7,5 måneders levetid
Enfamil, mælkebaseret modermælkserstatning, fodret som modermælkskilde i løbet af de første 8,5 måneder af livet
EKSPERIMENTEL: Gruppe ENEEEEE
Spædbarnet fodres med Enfamil i løbet af 0,5-1,5 måneder af livet, Nutramigen fra 1,5-2,5 måneder af livet og derefter Enfamil 2,5-7,5 af livet.
Nutramigen, proteinhydrolysat-formel, givet til spædbørn som eneste modermælkskilde på bestemte tidspunkter i løbet af de første 8,5 måneder af livet
EKSPERIMENTEL: Gruppe EENEEEE
Spædbarnet fodres med Enfamil 0,5-2,5 levemåneder, Nutramigen fra 2,5-3,5 måneders levetid og derefter Enfamil fra 3,5 til 7,5 måneders levetid.
Nutramigen, proteinhydrolysat-formel, givet til spædbørn som eneste modermælkskilde på bestemte tidspunkter i løbet af de første 8,5 måneder af livet
EKSPERIMENTEL: Gruppe EEENEEE
Spædbarnet fodres med Enfamil fra 0,5-3,5 levemåneder, Nutramigen fra 3,5-4,5 levemåneder og derefter Enfamil fra 4,5-7,5 levemåneder.
Nutramigen, proteinhydrolysat-formel, givet til spædbørn som eneste modermælkskilde på bestemte tidspunkter i løbet af de første 8,5 måneder af livet
EKSPERIMENTEL: Gruppe ENNEEE
Spædbarn, hvis det fodres med Enfamil fra måned 0,5-1,5 levemåneder, Nutramigen fra 1,5 til 3,5 måneder af livet og derefter Enfamil igen 3,5-7,5 måneder af livet.
Nutramigen, proteinhydrolysat-formel, givet til spædbørn som eneste modermælkskilde på bestemte tidspunkter i løbet af de første 8,5 måneder af livet
EKSPERIMENTEL: Gruppe NNNNNNN
Spædbarnet fodres med Nutramigen fra 0,5-7,5 måneders levetid.
Nutramigen, proteinhydrolysat-formel, givet til spædbørn som eneste modermælkskilde på bestemte tidspunkter i løbet af de første 8,5 måneder af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spædbørns indtagelse, længde af fodring og mønster af fodring af Nutramigen i forhold til Enfamil (spædbarnsledet fodringstilstand)
Tidsramme: 0,5-8,5 måneder
0,5-8,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spædbarns vækst (vægt og længde)
Tidsramme: 0,5 til 8,5 måneder af livet
0,5 til 8,5 måneder af livet
moderens opfattelse af spædbørns glæde ved at spise
Tidsramme: 8,5 måneder
8,5 måneder
spædbørns udforskning af legetøj som funktion af duft
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
spædbørns indtag af fødevarer som funktion af smag og kemisk sammensætning
Tidsramme: 8 måneder og 2-3 år
8 måneder og 2-3 år
spædbørns temperament og adfærdsudvikling
Tidsramme: 0,5 måned -2 ​​år
0,5 måned -2 ​​år
smagsreceptor og fedme genotyper.
Tidsramme: 8 måneder og 2-3 år
8 måneder og 2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner