Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivá období v raném chuťovém učení

2. října 2012 aktualizováno: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Chuť je primární dimenzí, podle které malé děti určují přijetí potravy. Děti však nejsou jen miniaturní dospělí, protože smyslové systémy dozrávají postnatálně a jejich reakce na určité chutě se výrazně liší od dospělých. Objevující se výzkum navíc odhalil, že v dětství existují citlivá období, takže rané chuťové zážitky slouží k modifikaci pozdějších reakcí na chutě a potraviny. Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat tento důležitý problém použitím jako modelového systému třídy kojeneckých mléčných výrobků, které jsou založeny na hydrolyzovaném proteinu, a proto mají velmi výrazné a výrazné chutě, které jsou pro starší děti a dospělé nechutné. Tento výzkum byl zahájen na základě neoficiálních zpráv pediatrů, že i když je snadné zavést tento typ výživy kojencům během prvních měsíců života, je extrémně obtížné tak učinit později v dětství. Nedávné studie v laboratoři výzkumníků skutečně poskytly první experimentální důkaz, že kojenci mladší než 4 měsíce dobrovolně přijímají značné množství nového proteinového hydrolyzátu a při krmení ho zasytí. Naproti tomu kojenci starší 4 měsíců odmítají proteinový hydrolyzát a toto odmítnutí nastává během první minuty krmení, což je zjištění, které silně naznačuje, že za toto odmítnutí jsou, alespoň částečně, zodpovědné senzorické kvality výživy. Navíc toto odmítnutí není zřejmé, když výzkumníci testují kojence staršího věku s jinými neznámými, ale nehydrolyzátovými přípravky. Jinými slovy, odmítnutí se zdá být reakcí na konkrétní složku nebo složky proteinového hydrolyzátu. Tento posun v přijatelnosti lze zlepšit předchozí expozicí. To znamená, že pokud jsou tyto přípravky zavedeny kojencům během prvních několika měsíců života a jsou krmeny nepřetržitě, zůstávají vysoce přijatelné během kojeneckého a raného dětství. Tato pozorování implikují citlivé období během vývoje, ke kterému dochází někde před 4. měsícem věku, během kterého je expozice přípravku, který je pro dospělé a kojence starší 4 měsíců bez expozice nechutný, přijatelný a pravděpodobně chutný. Pokud je vědcům známo, jde o nejjasnější příklad citlivého období ve vývoji reakcí na potraviny a příchutě u lidí, které byly dosud identifikovány.

Existuje nedostatek informací o tom, zda a jak složení kojenecké výživy ovlivňuje jejich chování při krátkodobém stravování během prvních několika měsíců života. Primárním cílem této longitudinální studie je určit období během raného dětství, kdy je expozice kasein-hydrolyzátové formuli, Nutramigen, přijatelná během pozdějšího dětství. Cílem studie je také zjistit, jak rané smyslové zkušenosti s umělou výživou ovlivňují přijímání potravy během kojeneckého věku (8-9 měsíců věku) a dětství. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak variace v genech, které kódují chuťové receptory, ovlivňují preference potravin a další chování.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je základní výzkum, longitudinální a experimentální studie, ve které budou kojenci náhodně rozděleni do jedné ze šesti skupin (N=10-15 na skupinu) lišících se načasováním a typem výživy, kterou bude kojenec krmen během každého měsíce 7. -měsíční expoziční doba. Každá dyáda matka-dítě bude studována od 2. do 3. týdne života přibližně do 9 měsíců věku. Když je dítě mladší než tři týdny a rozhodnutí matky krmit umělým mlékem je dobře zavedené, budou kojenci náhodně rozděleni do jedné ze šesti skupin lišících se načasováním a typem kojenecké výživy, kterou bude kojenec krmit během každého měsíce 7. -měsíční expoziční doba. Jedna skupina (Kontrola EEEEEEE) bude přiřazena k mléčné výživě Enfamil (E), zatímco další skupina (NNNNNNNN) bude přiřazena Nutramigenu (N) během celého 7měsíčního období této studie. Další 4 skupiny budou přiděleny ke krmení Nutramigenem po specifikovaná období během jejich prvních sedmi měsíců života (skupiny ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

K zachycení reakcí kojenců na určitou příchuť nebo chuť po období expozice bude použita řada metodologií vyvinutých v naší laboratoři. To znamená, že na konci expozičního období budou kojenci natáčeni na video, zatímco 1) krmí umělou mléčnou výživou; 2) krmení potravinami (např. cereálie; polévky), které se liší chutí; a 3) zkoumání vonných hraček. Každý měsíc budou kojenci zváženi a změřeni na délku, stejně jako vyhodnotí kognitivní a motorický vývoj a matky vyplní standardizované dotazníky týkající se temperamentu dítěte. Od matek a kojenců bude odebrán výtěr z tváří a genotypován na chuťové receptory a geny související s chutí a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, donošené děti jakéhokoli rasového původu
  • Kojenci mohou být obojího pohlaví
  • Kojenci musí být ve věku 2 týdnů
  • Kojenci musí krmit výhradně výživou na bázi kravského mléka
  • Matky musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které byly předčasně narozené
  • Kojenci, kteří mají zdravotní potíže, které narušují krmení nebo jedení
  • Žádné velké komplikace v těhotenství ani při porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina EEEEEEE
Kojenec je krmen Enfamilem od 0,5-7,5 měsíce života
Enfamil, mléčná výživa, podávaná jako zdroj výživy během prvních 8,5 měsíce života
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ENEEEEE
Kojenci se krmí Enfamil během 0,5-1,5 měsíce života, Nutramigen od 1,5-2,5 měsíce života a poté Enfamil 2,5-7,5 života.
Nutramigen, proteinový hydrolyzát, podávaný kojencům jako jediný zdroj výživy během specifikovaných časů během prvních 8,5 měsíce života
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina EENEEEE
Kojenci se krmí Enfamil 0,5–2,5 měsíce života, Nutramigen od 2,5–3,5 měsíce života a poté Enfamil od 3,5–7,5 měsíce života
Nutramigen, proteinový hydrolyzát, podávaný kojencům jako jediný zdroj výživy během specifikovaných časů během prvních 8,5 měsíce života
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina EEENEEE
Kojenci se krmí Enfamil od 0,5-3,5 měsíce života, Nutramigen od 3,5-4,5 měsíce života a poté Enfamil od 4,5-7,5 měsíce života.
Nutramigen, proteinový hydrolyzát, podávaný kojencům jako jediný zdroj výživy během specifikovaných časů během prvních 8,5 měsíce života
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ENNNEEE
Dítě je krmeno Enfamilem od měsíce 0,5-1,5 měsíce života, Nutramigenem od 1,5 do 3,5 měsíce života a poté Enfamilem opět 3,5-7,5 měsíce života.
Nutramigen, proteinový hydrolyzát, podávaný kojencům jako jediný zdroj výživy během specifikovaných časů během prvních 8,5 měsíce života
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina NNNNNNN
Dítě je krmeno Nutramigenem od 0,5-7,5 měsíce života.
Nutramigen, proteinový hydrolyzát, podávaný kojencům jako jediný zdroj výživy během specifikovaných časů během prvních 8,5 měsíce života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
příjem kojenců, délka krmení a schéma krmení Nutramigenu ve vztahu k Enfamil (stav krmení vedený kojenci)
Časové okno: 0,5-8,5 měsíce
0,5-8,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
růst dítěte (váha a délka)
Časové okno: 0,5 až 8,5 měsíce života
0,5 až 8,5 měsíce života
mateřský požitek kojence z krmení
Časové okno: 8,5 měsíce
8,5 měsíce
kojenecké zkoumání hraček jako funkce vůně
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
příjem potravin kojenců jako funkce chuti a chemického složení
Časové okno: 8 měsíců a 2-3 roky
8 měsíců a 2-3 roky
temperament a vývoj chování kojenců
Časové okno: 0,5 měsíce - 2 roky
0,5 měsíce - 2 roky
chuťové receptory a genotypy obezity.
Časové okno: 8 měsíců a 2-3 roky
8 měsíců a 2-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit