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Periodi sensibili nell'apprendimento precoce del gusto

2 ottobre 2012 aggiornato da: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Il sapore è la dimensione primaria in base alla quale i bambini piccoli determinano l'accettazione del cibo. Tuttavia, i bambini non sono solo adulti in miniatura poiché i sistemi sensoriali maturano dopo la nascita e le loro risposte a determinati gusti differiscono notevolmente dagli adulti. Inoltre, la ricerca emergente ha rivelato che ci sono periodi sensibili durante l'infanzia tali che le prime esperienze gustative servono a modificare le risposte successive a sapori e cibi. Lo studio proposto mira a indagare su questo importante problema utilizzando come sistema modello una classe di alimenti per lattanti che sono a base di proteine ​​idrolizzate e quindi hanno sapori molto pronunciati e distintivi che sono sgradevoli per i bambini di età avanzata e per gli adulti. Questa ricerca è stata avviata a causa di segnalazioni aneddotiche da parte di pediatri secondo cui, sebbene sia facile introdurre questo tipo di latte artificiale nei neonati durante i primi mesi di vita, diventa estremamente difficile farlo più tardi nell'infanzia. In effetti, recenti studi nel laboratorio dei ricercatori hanno fornito la prima dimostrazione sperimentale che i bambini di età inferiore ai 4 mesi accettano volentieri quantità sostanziali di, e saziano durante l'alimentazione, una nuova formula di idrolizzato proteico. In netto contrasto, i bambini di età superiore a 4 mesi rifiutano la formula a base di idrolizzato proteico e questo rifiuto si verifica entro il primo minuto di una poppata, una scoperta che suggerisce fortemente che le qualità sensoriali della formula sono responsabili, almeno in parte, di questo rifiuto. Inoltre, questo rifiuto non è evidente quando i ricercatori testano i bambini di età avanzata con altre formule sconosciute, ma non idrolizzate. In altre parole, il rigetto sembra essere in risposta a un particolare componente o componenti delle formule di idrolizzato proteico. Questo cambiamento nell'accettabilità può essere migliorato da una precedente esposizione. Cioè, se queste formule vengono introdotte ai bambini nei primi mesi di vita e vengono alimentate continuamente, rimangono altamente accettabili per tutta l'infanzia e la prima infanzia. Queste osservazioni implicano un periodo sensibile durante lo sviluppo, che si verifica da qualche parte prima dei 4 mesi di età, durante il quale l'esposizione a una formula, che è sgradevole per adulti e bambini di età superiore a 4 mesi senza esposizione, la rende accettabile e presumibilmente appetibile. A conoscenza dei ricercatori, questo è l'esempio più chiaro di un periodo sensibile nello sviluppo delle risposte a cibi e sapori negli esseri umani finora identificato.

C'è una scarsità di informazioni su se e come la composizione delle formule somministrate ai lattanti influenzi i loro comportamenti alimentari a breve termine durante i primi mesi di vita. L'obiettivo primario di questo studio longitudinale è determinare il periodo durante la prima infanzia in cui l'esposizione alla formula dell'idrolisato di caseina, Nutramigen, lo rende accettabile durante l'infanzia successiva. Lo studio mira anche a determinare in che modo le prime esperienze sensoriali con la formula incidono sull'accettazione del cibo durante l'infanzia (8-9 mesi di età) e l'infanzia. I ricercatori esploreranno anche come la variazione nei geni che codificano per i recettori del gusto influenza le preferenze per gli alimenti e altri comportamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di ricerca di base, longitudinale e sperimentale in cui i bambini saranno randomizzati in uno dei sei gruppi (N=10-15 per gruppo) diversi per i tempi e il tipo di formula che il bambino verrà nutrito durante ogni mese del 7 periodo di esposizione di un mese. Ogni diade madre-bambino sarà studiata dalla 2-3a settimana di vita fino a circa 9 mesi di età. Quando il bambino ha meno di tre settimane di età e la decisione della madre di nutrire il latte artificiale è ben stabilita, i bambini saranno randomizzati in uno dei sei gruppi che differiscono per i tempi e il tipo di latte artificiale che il bambino verrà nutrito durante ogni mese del 7 periodo di esposizione di un mese. Un gruppo (Control EEEEEEE) verrà assegnato a una formula a base di latte, Enfamil (E), mentre un altro gruppo (NNNNNNNN) verrà assegnato a Nutramigen (N) durante l'intero periodo di 7 mesi di questo studio. Gli altri 4 gruppi saranno assegnati a nutrire Nutramigen per periodi specifici durante i loro primi sette mesi di vita (Gruppi ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

Una varietà di metodologie sviluppate nel nostro laboratorio verrà impiegata per catturare le risposte dei bambini a un particolare sapore o gusto dopo il periodo di esposizione. Cioè, alla fine del periodo di esposizione, i neonati verranno filmati mentre stanno 1) alimentando con latte artificiale; 2) somministrare alimenti (ad es. cereali; zuppe) che differiscono nei sapori; e 3) esplorare giocattoli profumati. Ogni mese, i bambini saranno pesati e misurati per la lunghezza, nonché valutati per lo sviluppo cognitivo e motorio e le madri completeranno questionari standardizzati sul temperamento infantile. Verrà ottenuto un tampone di guancia dalle madri e dai bambini e genotipizzato per il recettore del gusto e i geni correlati al gusto e all'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati sani, a termine, di qualsiasi origine razziale
  • I neonati possono essere di entrambi i sessi
  • I neonati devono avere 2 settimane di età
  • I neonati devono essere nutriti esclusivamente con una formula a base di latte vaccino
  • Le madri devono avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Neonati che erano prematuri
  • Neonati con condizioni mediche che interferiscono con l'alimentazione o il mangiare
  • Nessuna complicanza importante durante la gravidanza o alla nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo EEEEEEE
Il neonato viene nutrito con Enfamil da 0,5 a 7,5 mesi di vita
Enfamil, formula a base di latte, somministrata come fonte formula durante i primi 8,5 mesi di vita
SPERIMENTALE: Gruppo ENEEEEE
Il bambino riceve Enfamil durante 0,5-1,5 mesi di vita, Nutramigen da 1,5-2,5 mesi di vita e poi Enfamil 2,5-7,5 di vita.
Nutramigen, formula di idrolizzato proteico, somministrata ai lattanti come unica fonte di formula durante periodi specifici durante i primi 8,5 mesi di vita
SPERIMENTALE: Gruppo EENEEE
Il neonato viene nutrito con Enfamil 0,5-2,5 mesi di vita, Nutramigen da 2,5-3,5 mesi di vita e poi Enfamil da 3,5 a 7,5 mesi di vita
Nutramigen, formula di idrolizzato proteico, somministrata ai lattanti come unica fonte di formula durante periodi specifici durante i primi 8,5 mesi di vita
SPERIMENTALE: Gruppo EEENEEE
Il neonato riceve Enfamil da 0,5-3,5 mesi di vita, Nutramigen da 3,5-4,5 mesi di vita e poi Enfamil da 4,5-7,5 mesi di vita.
Nutramigen, formula di idrolizzato proteico, somministrata ai lattanti come unica fonte di formula durante periodi specifici durante i primi 8,5 mesi di vita
SPERIMENTALE: Gruppo ENNNEE
Infante se nutrito con Enfamil dal mese 0,5-1,5 mesi di vita, Nutramigen da 1,5 a 3,5 mesi di vita e poi ancora Enfamil 3,5-7,5 mesi di vita.
Nutramigen, formula di idrolizzato proteico, somministrata ai lattanti come unica fonte di formula durante periodi specifici durante i primi 8,5 mesi di vita
SPERIMENTALE: Gruppo NNNNNNN
Il neonato viene nutrito con Nutramigen da 0,5 a 7,5 mesi di vita.
Nutramigen, formula di idrolizzato proteico, somministrata ai lattanti come unica fonte di formula durante periodi specifici durante i primi 8,5 mesi di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
assunzione da parte dei neonati, durata della poppata e pattern di alimentazione di Nutramigen rispetto a Enfamil (condizione di alimentazione guidata dal neonato)
Lasso di tempo: 0,5-8,5 mesi
0,5-8,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
crescita infantile (peso e lunghezza)
Lasso di tempo: Da 0,5 a 8,5 mesi di vita
Da 0,5 a 8,5 mesi di vita
le percezioni materne del piacere infantile dell'alimentazione
Lasso di tempo: 8,5 mesi
8,5 mesi
l'esplorazione infantile dei giocattoli in funzione del profumo
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
l'assunzione di alimenti da parte dei bambini in funzione del sapore e della composizione chimica
Lasso di tempo: 8 mesi e 2-3 anni
8 mesi e 2-3 anni
temperamento e sviluppo comportamentale dei bambini
Lasso di tempo: 0,5 mesi -2 anni
0,5 mesi -2 anni
genotipi del recettore del gusto e dell'obesità.
Lasso di tempo: 8 mesi e 2-3 anni
8 mesi e 2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

14 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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