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Períodos sensíveis na aprendizagem precoce do sabor

2 de outubro de 2012 atualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

O sabor é a dimensão primária pela qual as crianças pequenas determinam a aceitação dos alimentos. No entanto, as crianças não são apenas adultos em miniatura, uma vez que os sistemas sensoriais amadurecem após o nascimento e suas respostas a certos gostos diferem acentuadamente dos adultos. Além disso, pesquisas emergentes revelaram que há períodos sensíveis durante a infância, de modo que as primeiras experiências de sabor servem para modificar respostas posteriores a sabores e alimentos. O estudo proposto tem como objetivo investigar essa importante questão usando como sistema modelo uma classe de fórmulas infantis que são baseadas em proteínas hidrolisadas e, portanto, têm sabores muito pronunciados e distintos que são intragáveis ​​para bebês e adultos de mais idade. Esta pesquisa foi iniciada devido a relatos anedóticos de pediatras de que, embora seja fácil introduzir esse tipo de fórmula para bebês durante os primeiros meses de vida, torna-se extremamente difícil fazê-lo posteriormente na infância. De fato, estudos recentes no laboratório dos pesquisadores forneceram a primeira demonstração experimental de que bebês com menos de 4 meses de idade aceitam voluntariamente quantidades substanciais e se saciam enquanto se alimentam de uma nova fórmula de hidrolisado de proteína. Em contraste marcante, lactentes com mais de 4 meses rejeitam a fórmula de hidrolisado de proteína e essa rejeição ocorre no primeiro minuto da mamada, um achado que sugere fortemente que as qualidades sensoriais da fórmula são responsáveis, pelo menos em parte, por essa rejeição. Além disso, essa rejeição não é evidente quando os investigadores testam bebês de mais idade com outras fórmulas desconhecidas, mas não hidrolisadas. Em outras palavras, a rejeição parece ser em resposta a um componente ou componentes específicos das fórmulas de hidrolisado de proteína. Essa mudança na aceitabilidade pode ser melhorada pela exposição prévia. Ou seja, se essas fórmulas forem introduzidas aos bebês nos primeiros meses de vida e forem fornecidas continuamente, elas permanecerão altamente aceitáveis ​​durante a infância e a primeira infância. Estas observações implicam um período sensível durante o desenvolvimento, ocorrendo em algum lugar antes dos 4 meses de idade, durante o qual a exposição a uma fórmula, que é intragável para adultos e lactentes com mais de 4 meses de idade sem exposição, torna-a aceitável e presumivelmente palatável. Para o conhecimento dos investigadores, este é o exemplo mais claro de um período sensível no desenvolvimento de respostas a alimentos e sabores em humanos até agora identificado.

Há uma escassez de informações sobre se e como a composição das fórmulas fornecidas aos bebês influencia seus comportamentos alimentares de curto prazo durante os primeiros meses de vida. O objetivo primário deste estudo longitudinal é determinar o período durante a primeira infância quando a exposição à fórmula de hidrolisado de caseína, Nutramigen, a torna aceitável durante a infância posterior. O estudo também visa determinar como as primeiras experiências sensoriais com a fórmula impactam na aceitação alimentar durante a infância (8-9 meses de idade) e na infância. Os pesquisadores também explorarão como a variação nos genes que codificam os receptores gustativos influenciam as preferências por alimentos e outros comportamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta é uma pesquisa básica, estudo longitudinal e experimental em que os bebês serão randomizados em um dos seis grupos (N = 10-15 por grupo) diferindo no tempo e tipo de fórmula que o bebê será alimentado durante cada mês do 7 -mês período de exposição. Cada díade mãe-bebê será estudada desde a 2-3ª semana de vida até aproximadamente 9 meses de idade. Quando o bebê tiver menos de três semanas de idade e a decisão da mãe de alimentar com fórmula estiver bem estabelecida, os bebês serão randomizados em um dos seis grupos que diferem no tempo e no tipo de fórmula que o bebê receberá durante cada mês do 7º ano. -mês período de exposição. Um grupo (Controle EEEEEE) será atribuído a uma fórmula à base de leite, Enfamil (E), enquanto outro grupo (NNNNNNN) será atribuído a Nutramigen (N) durante todo o período de 7 meses deste estudo. Os outros 4 grupos serão designados para alimentar Nutramigen por períodos específicos durante seus primeiros sete meses de vida (Grupos ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

Uma variedade de metodologias desenvolvidas em nosso laboratório serão empregadas para capturar as respostas dos bebês a um determinado sabor ou sabor após o período de exposição. Ou seja, ao final do período de exposição, os bebês serão filmados enquanto 1) recebem fórmulas; 2) alimentar alimentos (por exemplo, cereais; sopas) que diferem em sabores; e 3) explorar brinquedos perfumados. A cada mês, os bebês serão pesados ​​e medidos quanto ao comprimento, bem como avaliados quanto ao desenvolvimento cognitivo e motor, e as mães preencherão questionários padronizados sobre o temperamento do bebê. Um swab da bochecha das mães e bebês será obtido e genotipado para receptores gustativos e genes relacionados ao paladar e à obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes nascidos a termo e saudáveis ​​de qualquer origem racial
  • Bebês podem ser de ambos os sexos
  • Os bebês devem ter 2 semanas de idade
  • Os bebês devem ser alimentados exclusivamente com uma fórmula à base de leite de vaca
  • As mães devem ser maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Lactentes que eram prematuros
  • Bebês com condições médicas que interferem na alimentação ou alimentação
  • Sem grandes complicações durante a gravidez ou no parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo EEEEEEE
O bebê é alimentado com Enfamil de 0,5 a 7,5 meses de vida
Enfamil, fórmula à base de leite, fornecida como fonte de fórmula durante os primeiros 8,5 meses de vida
EXPERIMENTAL: Grupo ENEEEEEE
O bebê é alimentado com Enfamil durante 0,5-1,5 meses de vida, Nutramigen de 1,5-2,5 meses de vida e depois Enfamil 2,5-7,5 de vida.
Nutramigen, fórmula de hidrolisado de proteína, fornecida a lactentes como única fonte de fórmula durante períodos especificados durante os primeiros 8,5 meses de vida
EXPERIMENTAL: Grupo EENEEEE
O bebê é alimentado com Enfamil de 0,5 a 2,5 meses de vida, Nutramigen de 2,5 a 3,5 meses de vida e depois Enfamil de 3,5 a 7,5 meses de vida
Nutramigen, fórmula de hidrolisado de proteína, fornecida a lactentes como única fonte de fórmula durante períodos especificados durante os primeiros 8,5 meses de vida
EXPERIMENTAL: Grupo EEEENEEE
O bebê é alimentado com Enfamil de 0,5 a 3,5 meses de vida, Nutramigen de 3,5 a 4,5 meses de vida e depois Enfamil de 4,5 a 7,5 meses de vida.
Nutramigen, fórmula de hidrolisado de proteína, fornecida a lactentes como única fonte de fórmula durante períodos especificados durante os primeiros 8,5 meses de vida
EXPERIMENTAL: Grupo ENNNEEE
Lactente se alimentado com Enfamil a partir do mês 0,5-1,5 meses de vida, Nutramigen de 1,5 a 3,5 meses de vida e depois Enfamil novamente 3,5-7,5 meses de vida.
Nutramigen, fórmula de hidrolisado de proteína, fornecida a lactentes como única fonte de fórmula durante períodos especificados durante os primeiros 8,5 meses de vida
EXPERIMENTAL: Grupo NNNNNNN
O bebê é alimentado com Nutramigen de 0,5 a 7,5 meses de vida.
Nutramigen, fórmula de hidrolisado de proteína, fornecida a lactentes como única fonte de fórmula durante períodos especificados durante os primeiros 8,5 meses de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ingestão de bebês, duração da alimentação e padrão de alimentação de Nutramigen em relação a Enfamil (condição de alimentação liderada pelo bebê)
Prazo: 0,5-8,5 meses
0,5-8,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
crescimento infantil (peso e comprimento)
Prazo: 0,5 a 8,5 meses de vida
0,5 a 8,5 meses de vida
Percepções maternas sobre o prazer da alimentação infantil
Prazo: 8,5 meses
8,5 meses
exploração dos brinquedos pelos bebês em função do cheiro
Prazo: 9 meses
9 meses
ingestão de alimentos de lactentes em função do sabor e composição química
Prazo: 8 meses e 2-3 anos
8 meses e 2-3 anos
temperamento e desenvolvimento comportamental de bebês
Prazo: 0,5 meses -2 anos
0,5 meses -2 anos
receptores gustativos e genótipos de obesidade.
Prazo: 8 meses e 2-3 anos
8 meses e 2-3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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