Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensitive perioder i tidlig smakslæring

2. oktober 2012 oppdatert av: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Smak er den primære dimensjonen der små barn bestemmer mataksept. Imidlertid er barn ikke bare miniatyrvoksne siden sensoriske systemer modnes postnatalt og deres respons på visse smaker skiller seg markant fra voksne. Videre har ny forskning avslørt at det er sensitive perioder i spedbarnsalderen, slik at tidlige smaksopplevelser tjener til å endre senere reaksjoner på smaker og matvarer. Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke dette viktige spørsmålet ved å bruke som et modellsystem en klasse av morsmelkerstatninger som er hydrolysert proteinbaserte og dermed har svært uttalte og særegne smaker som er usmakelige for eldre spedbarn og voksne. Denne forskningen ble satt i gang på grunn av anekdotiske rapporter fra barneleger om at selv om det er lett å introdusere denne typen formel til spedbarn i løpet av de første månedene av livet, blir det ekstremt vanskelig å gjøre det senere i spedbarnsalderen. Nyere studier i etterforskernes laboratorium ga faktisk den første eksperimentelle demonstrasjonen at spedbarn yngre enn 4 måneder villig aksepterer betydelige mengder av, og metter mens de spiser, en ny, proteinhydrolysatformel. I markant kontrast avviser spedbarn eldre enn 4 måneder proteinhydrolysatformelen, og denne avvisningen skjer innen det første minuttet av en fôring, et funn som sterkt antyder at de sensoriske egenskapene til formelen er ansvarlige, i det minste delvis, for denne avvisningen. Dessuten er denne avvisningen ikke tydelig når etterforskerne tester eldre spedbarn med andre ukjente, men ikke-hydrolysat, formler. Med andre ord ser avvisningen ut til å være et svar på en bestemt komponent eller komponenter av proteinhydrolysatformler. Dette skiftet i akseptabilitet kan forbedres ved tidligere eksponering. Det vil si at hvis disse formlene introduseres til spedbarn i løpet av de første månedene av livet og mates kontinuerlig, forblir de svært akseptable gjennom spedbarnsalderen og tidlig barndom. Disse observasjonene innebærer en sensitiv periode under utviklingen, som skjer et sted før 4 måneders alder, hvor eksponering for en formel, som er usmakelig for voksne og spedbarn over 4 måneder uten eksponering, gjør den akseptabel og antagelig velsmakende. Så vidt etterforskerne vet, er dette det klareste eksemplet på en sensitiv periode i utviklingen av responser på mat og smaker hos mennesker som så langt er identifisert.

Det er mangel på informasjon om hvorvidt og hvordan sammensetningen av formler som gis til spedbarn påvirker deres kortsiktige fôringsatferd i løpet av de første månedene av livet. Hovedmålet med denne longitudinelle studien er å bestemme perioden i tidlig spedbarnsalder når eksponering for kaseinhydrolysatformelen, Nutramigen, gjør den akseptabel i senere spedbarnsår. Studien tar også sikte på å finne ut hvordan tidlige sensoriske erfaringer med formel påvirker mataksept i spedbarnsalder (8-9 måneder) og barndom. Etterforskerne vil også utforske hvordan variasjon i genene som koder for smaksreseptorer påvirker preferanser for mat og annen atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en grunnleggende forsknings-, longitudinell og eksperimentell studie der spedbarn vil bli randomisert i en av seks grupper (N=10-15 per gruppe) med forskjellig tidspunkt og type morsmelkerstatning som spedbarnet vil få mat i løpet av hver måned av de 7. -måneds eksponeringsperiode. Hver mor-spedbarn-dyade vil bli studert fra 2.-3. leveuke til ca. 9 måneders alder. Når spedbarnet er mindre enn tre uker gammelt og morens beslutning om å spise morsmelkerstatning er godt etablert, vil spedbarn bli randomisert inn i en av seks grupper med forskjellig tidspunkt og type morsmelkerstatning som spedbarnet vil få mat i løpet av hver måned av de 7. -måneders eksponeringsperiode. En gruppe (Control EEEEEEE) vil bli tildelt en melkebasert formel, Enfamil (E), mens en annen gruppe (NNNNNNNN) vil bli tildelt Nutramigen (N) i løpet av hele 7-månedersperioden av denne studien. De andre 4 gruppene vil bli tildelt å mate Nutramigen i spesifiserte perioder i løpet av de første syv levemånedene (gruppene ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEEE).

En rekke metoder utviklet i laboratoriet vårt vil bli brukt for å fange opp spedbarns respons på en bestemt smak eller smak etter eksponeringsperioden. Det vil si at på slutten av eksponeringsperioden vil spedbarn bli videofilmet mens de 1) mater formel; 2) fôring av matvarer (f.eks. frokostblandinger; supper) som er forskjellige i smaker; og 3) å utforske duftende leker. Hver måned vil spedbarn bli veid og målt for lengde samt evaluert for kognitiv og motorisk utvikling og mødre vil fylle ut standardiserte spørreskjemaer angående spedbarns temperament. En kinnpinne fra mødre og spedbarn vil bli tatt og genotypet for smaksreseptor og smaks- og fedme-relaterte gener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske spedbarn av enhver rasebakgrunn
  • Spedbarn kan være av begge kjønn
  • Spedbarn må være 2 uker gamle
  • Spedbarn må utelukkende fôre en kumelkbasert formel
  • Mødre må være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som var premature
  • Spedbarn som har medisinske tilstander som forstyrrer fôring eller spising
  • Ingen store komplikasjoner under graviditet eller ved fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe EEEEEEE
Spedbarn mates med Enfamil fra 0,5-7,5 måneder av livet
Enfamil, melkebasert formel, matet som formelkilde i løpet av de første 8,5 månedene av livet
EKSPERIMENTELL: Gruppe ENEEEEE
Spedbarn mates med Enfamil i løpet av 0,5-1,5 måneder av livet, Nutramigen fra 1,5-2,5 måneder av livet og deretter Enfamil 2,5-7,5 måneder av livet.
Nutramigen, proteinhydrolysaterstatning, matet til spedbarn som eneste formelkilde på spesifiserte tidspunkter i løpet av de første 8,5 månedene av livet
EKSPERIMENTELL: Gruppe EENEEEE
Spedbarn mates med Enfamil 0,5-2,5 måneder av livet, Nutramigen fra 2,5-3,5 måneder av livet og deretter Enfamil fra 3,5 til 7,5 måneder av livet
Nutramigen, proteinhydrolysaterstatning, matet til spedbarn som eneste formelkilde på spesifiserte tidspunkter i løpet av de første 8,5 månedene av livet
EKSPERIMENTELL: Gruppe EEENEEE
Spedbarn mates med Enfamil fra 0,5-3,5 måneders levetid, Nutramigen fra 3,5-4,5 måneders levetid og deretter Enfamil fra 4,5-7,5 måneders levetid.
Nutramigen, proteinhydrolysaterstatning, matet til spedbarn som eneste formelkilde på spesifiserte tidspunkter i løpet av de første 8,5 månedene av livet
EKSPERIMENTELL: Gruppe ENNNEEE
Spedbarn hvis det mates med Enfamil fra måned 0,5-1,5 måneder av livet, Nutramigen fra 1,5 til 3,5 måneder av livet og deretter Enfamil igjen 3,5-7,5 måneder av livet.
Nutramigen, proteinhydrolysaterstatning, matet til spedbarn som eneste formelkilde på spesifiserte tidspunkter i løpet av de første 8,5 månedene av livet
EKSPERIMENTELL: Gruppe NNNNNNN
Spedbarn mates med Nutramigen fra 0,5-7,5 måneder av livet.
Nutramigen, proteinhydrolysaterstatning, matet til spedbarn som eneste formelkilde på spesifiserte tidspunkter i løpet av de første 8,5 månedene av livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spedbarns inntak, lengde på fôring og mønster av fôring av Nutramigen i forhold til Enfamil (spedbarnsledet fôringstilstand)
Tidsramme: 0,5-8,5 måneder
0,5-8,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spedbarnsvekst (vekt og lengde)
Tidsramme: 0,5 til 8,5 måneder av livet
0,5 til 8,5 måneder av livet
mors oppfatning av spedbarns glede av å mate
Tidsramme: 8,5 måneder
8,5 måneder
spedbarns utforskning av leker som en funksjon av duft
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
spedbarns inntak av mat som funksjon av smak og kjemisk sammensetning
Tidsramme: 8 måneder og 2-3 år
8 måneder og 2-3 år
spedbarns temperament og atferdsutvikling
Tidsramme: 0,5 måneder -2 år
0,5 måneder -2 år
smaksreseptor og fedmegenotyper.
Tidsramme: 8 måneder og 2-3 år
8 måneder og 2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere