Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwe okresy we wczesnym uczeniu się smaku

2 października 2012 zaktualizowane przez: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Smak jest podstawowym wymiarem, na podstawie którego małe dzieci określają akceptację pokarmu. Jednak dzieci nie są tylko miniaturowymi dorosłymi, ponieważ systemy sensoryczne dojrzewają po urodzeniu, a ich reakcje na niektóre smaki znacznie różnią się od dorosłych. Co więcej, pojawiające się badania ujawniły, że w okresie niemowlęcym istnieją wrażliwe okresy, w których wczesne doświadczenia smakowe służą modyfikacji późniejszych reakcji na smaki i pokarmy. Proponowane badanie ma na celu zbadanie tego ważnego problemu przy użyciu jako systemu modelowego klasy preparatów dla niemowląt, które są oparte na hydrolizowanych białkach, a zatem mają bardzo wyraźny i charakterystyczny smak, który jest niesmaczny dla starszych niemowląt i dorosłych. Badania te rozpoczęto z powodu anegdotycznych doniesień pediatrów, że o ile łatwo jest wprowadzić tego typu mleko modyfikowane u niemowląt w pierwszych miesiącach życia, o tyle w późniejszym okresie niemowlęcym staje się to niezwykle trudne. Rzeczywiście, ostatnie badania w laboratorium badaczy dostarczyły pierwszej eksperymentalnej demonstracji, że niemowlęta w wieku poniżej 4 miesięcy chętnie przyjmują znaczne ilości i sycą podczas karmienia nową formułą hydrolizatu białkowego. W przeciwieństwie do tego, niemowlęta w wieku powyżej 4 miesięcy odrzucają preparaty z hydrolizatem białkowym, a odrzucenie to następuje w ciągu pierwszej minuty karmienia, co wyraźnie sugeruje, że właściwości sensoryczne preparatu są odpowiedzialne, przynajmniej częściowo, za to odrzucenie. Co więcej, odrzucenie to nie jest oczywiste, gdy badacze testują starsze niemowlęta z innymi nieznanymi, ale nie hydrolizowanymi mieszankami. Innymi słowy, odrzucenie wydaje się być odpowiedzią na określony składnik lub składniki formuł hydrolizatu białkowego. Ta zmiana w akceptowalności może zostać złagodzona przez uprzednią ekspozycję. Oznacza to, że jeśli te mieszanki są wprowadzane do niemowląt w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia i są karmione w sposób ciągły, pozostają one wysoce akceptowalne przez całe niemowlęctwo i wczesne dzieciństwo. Obserwacje te implikują wrażliwy okres w rozwoju, występujący gdzieś przed 4 miesiącem życia, podczas którego ekspozycja na mieszankę, która jest niesmaczna dla dorosłych i niemowląt powyżej 4 miesiąca życia bez ekspozycji, czyni ją akceptowalną i prawdopodobnie smaczną. Według wiedzy badaczy jest to najwyraźniejszy przykład wrażliwego okresu w rozwoju reakcji na pokarmy i smaki u ludzi, jak dotąd zidentyfikowany.

Niewiele jest informacji na temat tego, czy iw jaki sposób skład mieszanek podawanych niemowlętom wpływa na ich krótkookresowe zachowania żywieniowe w pierwszych miesiącach życia. Podstawowym celem tego badania podłużnego jest określenie okresu we wczesnym okresie niemowlęcym, w którym ekspozycja na formułę hydrolizatu kazeiny, Nutramigen, czyni ją akceptowalną w późniejszym okresie niemowlęcym. Badanie ma również na celu określenie, w jaki sposób wczesne doświadczenia sensoryczne z mlekiem modyfikowanym wpływają na akceptację pokarmu w okresie niemowlęcym (8-9 miesięcy) i dzieciństwie. Badacze zbadają również, w jaki sposób zmienność genów kodujących receptory smaku wpływa na preferencje dotyczące żywności i inne zachowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie podstawowe, podłużne i eksperymentalne, w którym niemowlęta zostaną losowo przydzielone do jednej z sześciu grup (N=10-15 na grupę) różniących się czasem i rodzajem mieszanki, jaką niemowlę będzie karmić w każdym miesiącu 7 -miesięczny okres ekspozycji. Każda para matka-niemowlę będzie badana od 2-3 tygodnia życia do około 9 miesiąca życia. Kiedy niemowlę ma mniej niż trzy tygodnie, a decyzja matki o karmieniu mieszanką jest dobrze ugruntowana, niemowlęta zostaną losowo przydzielone do jednej z sześciu grup różniących się czasem i rodzajem mleka modyfikowanego, którym niemowlę będzie karmione w każdym miesiącu 7. -miesięczny okres ekspozycji. Jedna grupa (Kontrola EEEEEEE) zostanie przydzielona do mleka modyfikowanego Enfamil (E), podczas gdy inna grupa (NNNNNNN) zostanie przydzielona do Nutramigenu (N) podczas całego 7-miesięcznego okresu tego badania. Pozostałe 4 grupy zostaną przydzielone do karmienia Nutramigenem przez określone okresy w ciągu pierwszych siedmiu miesięcy życia (Grupy ENEEEEE, EEENEEE, ENNNEE).

Różnorodne metodologie opracowane w naszym laboratorium zostaną wykorzystane do uchwycenia reakcji niemowląt na określony smak lub smak po okresie ekspozycji. Oznacza to, że pod koniec okresu ekspozycji niemowlęta będą nagrywane na wideo, gdy będą 1) karmione mieszankami; 2) karmienie pokarmami (np. płatkami zbożowymi; zupami) różniącymi się smakiem; oraz 3) odkrywanie pachnących zabawek. Co miesiąc niemowlęta będą ważone i mierzone pod względem długości, a także oceniane pod kątem rozwoju poznawczego i motorycznego, a matki będą wypełniać standardowe kwestionariusze dotyczące temperamentu niemowląt. Pobrany zostanie wymaz z policzka matek i niemowląt, który zostanie poddany genotypowaniu pod kątem receptorów smaku oraz genów związanych ze smakiem i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, donoszone niemowlęta dowolnej rasy
  • Niemowlęta mogą być dowolnej płci
  • Niemowlęta muszą mieć ukończone 2 tygodnie
  • Niemowlęta muszą być karmione wyłącznie preparatem na bazie mleka krowiego
  • Matki muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta, które były wcześniakami
  • Niemowlęta, które mają schorzenia, które przeszkadzają w karmieniu lub jedzeniu
  • Żadnych poważnych komplikacji podczas ciąży i porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa EEEEEEE
Niemowlę jest karmione Enfamil od 0,5-7,5 miesiąca życia
Enfamil, preparat na bazie mleka, podawany jako źródło mleka modyfikowanego przez pierwsze 8,5 miesiąca życia
EKSPERYMENTALNY: Grupa ENEEEEE
Niemowlę jest karmione Enfamilem przez 0,5-1,5 miesiąca życia, Nutramigenem od 1,5-2,5 miesiąca życia, a następnie Enfamilem 2,5-7,5 miesiąca życia.
Nutramigen, preparat zawierający hydrolizat białka, podawany niemowlętom jako jedyne źródło mleka modyfikowanego w określonych porach w ciągu pierwszych 8,5 miesiąca życia
EKSPERYMENTALNY: Grupa EENEEEE
Niemowlę jest karmione Enfamilem od 0,5-2,5 miesiąca życia, Nutramigenem od 2,5-3,5 miesiąca życia, a następnie Enfamilem od 3,5 do 7,5 miesiąca życia
Nutramigen, preparat zawierający hydrolizat białka, podawany niemowlętom jako jedyne źródło mleka modyfikowanego w określonych porach w ciągu pierwszych 8,5 miesiąca życia
EKSPERYMENTALNY: Grupa EEENEEE
Niemowlę jest karmione Enfamilem od 0,5-3,5 miesiąca życia, Nutramigenem od 3,5-4,5 miesiąca życia, a następnie Enfamilem od 4,5-7,5 miesiąca życia.
Nutramigen, preparat zawierający hydrolizat białka, podawany niemowlętom jako jedyne źródło mleka modyfikowanego w określonych porach w ciągu pierwszych 8,5 miesiąca życia
EKSPERYMENTALNY: Grupa ENNNEE
Niemowlę karmione Enfamilem od 0,5-1,5 miesiąca życia, Nutramigenem od 1,5 do 3,5 miesiąca życia i ponownie Enfamilem od 3,5-7,5 miesiąca życia.
Nutramigen, preparat zawierający hydrolizat białka, podawany niemowlętom jako jedyne źródło mleka modyfikowanego w określonych porach w ciągu pierwszych 8,5 miesiąca życia
EKSPERYMENTALNY: Grupa NNNNNNN
Niemowlę jest karmione Nutramigenem od 0,5-7,5 miesiąca życia.
Nutramigen, preparat zawierający hydrolizat białka, podawany niemowlętom jako jedyne źródło mleka modyfikowanego w określonych porach w ciągu pierwszych 8,5 miesiąca życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie niemowląt, długość karmienia i schemat karmienia Nutramigenem w stosunku do Enfamil (warunki karmienia prowadzonego przez niemowlę)
Ramy czasowe: 0,5-8,5 miesiąca
0,5-8,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzrost niemowlęcia (waga i długość)
Ramy czasowe: 0,5 do 8,5 miesiąca życia
0,5 do 8,5 miesiąca życia
postrzeganie przez matkę przyjemności karmienia niemowląt
Ramy czasowe: 8,5 miesiąca
8,5 miesiąca
eksploracja zabawek przez niemowlęta jako funkcja zapachu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Spożycie pokarmów przez niemowlęta jako funkcja smaku i składu chemicznego
Ramy czasowe: 8 miesięcy i 2-3 lata
8 miesięcy i 2-3 lata
temperamentu i rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 0,5 miesiąca -2 lata
0,5 miesiąca -2 lata
Receptor smaku i genotypy otyłości.
Ramy czasowe: 8 miesięcy i 2-3 lata
8 miesięcy i 2-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj