統合失調症における作業記憶の修復
2016年4月12日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の主な目的は、作業記憶関連機能を標的とした新しい認知修復介入の有効性をテストすることです。
この目標を達成するために、80人の統合失調症患者ボランティアが登録され、作業記憶を対象とした認知矯正条件か、コンピュータアプリケーションを教えるコンピュータスキル訓練介入のいずれかに無作為に割り付けられる。
どちらの条件でも、参加者は週に 3 回、4 か月間コンピューター トレーニングを受けます。
研究者らは、認知矯正介入を受けた患者は、コンピュータスキルコースを受けた患者よりも、作業記憶と実行能力の神経心理学的測定値において著しく大きな変化を示すだろうと仮説を立てている。
さらに、研究者らは、介入によって引き起こされる認知変化が、地域社会における機能的能力と心理社会的機能の同時改善に関連すると仮説を立てています。
2 番目の研究目標は、介入によって引き起こされる認知の変化の安定性を調べることです。
認知機能と心理社会的機能は、治療効果の安定性を検査するため、およびそれほど強度の低い維持トレーニング(週に 1 回のセッション)が参加者に追加の利益をもたらすかどうかを評価するために、治療終了後 4 か月および 8 か月後に再評価されます。
最後に、この研究では、治療反応に個人差があるかどうかを探索的に調べる予定です。
COMT 遺伝子の Val158Met 多型は、統合失調症における作業記憶および前頭前野の機能不全に関連していることがわかっています。
この研究では、COMT 多型が認知修復に対する反応を予測するかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV診断を受けた退役軍人
- 過去4週間に入院はありません
- 過去 4 週間に抗精神病薬の変更はありません
- 18~60歳
- 過去 6 か月の薬物依存または前月の薬物乱用に関する DSM-IV 基準を満たしていない
除外基準:
- 臨床的に重大な頭部外傷または神経疾患の病歴
- 英語の理解力が低い
- 精神薄弱または広汎性発達障害の診断歴
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知的修復
48セッションのワーキングメモリに焦点を当てた認知矯正プログラムが実施されます。
トレーニングタスクは、PSS CogRehab、BrainTrain、カスタムメイドの N-back タスクの 3 つのソフトウェア プログラムから選択されます。
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これは、適応型のコンピューターベースの認知トレーニング介入です。
参加者は、注意力と作業記憶のプロセスに焦点を当てた 1 時間の認知トレーニング セッションを 3 回、4 か月間毎週完了します。
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プラセボコンパレーター:コンピュータのスキル
これは、参加者がキーボード操作のスキルと Microsoft Office Word、Powerpoint、および Excel プログラムの基礎を練習する 48 セッションの時間を一致させた比較グループです。
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これは、参加者が Microsoft Office アプリケーションの使用方法とタイピング スキルを教えるコンピューター ベースのコースです。
参加者は、1 時間のコースを週 3 回、4 か月間受講します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知評価 - MATRICS コンセンサス認知バッテリー
時間枠:介入後、4 か月の介入完了から 2 週間以内
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MATRICS Consensus Cognitive Battery のワーキング メモリと注意のインデックスを使用して、トレーニング タスクと概念的に類似した未トレーニングのタスクによるトレーニングのほぼ一般化を評価しました。
各スケールは、年齢と性別で補正された T スコアを提供します。
したがって、スコアの範囲は 0 ~ 100 であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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介入後、4 か月の介入完了から 2 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力 - カリフォルニア大学サンディエゴ校のパフォーマンスベースのスキル評価
時間枠:介入後、4 か月の介入完了から 2 週間以内
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UPSA は、認知スキルを機能的なタスクに適用する能力の尺度です。
このスケールの合計スコアが使用されました。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど優れています。
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介入後、4 か月の介入完了から 2 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tasha Marie Nienow, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D6981-R
- 1I01RX000180-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。