Remediacja pamięci roboczej w schizofrenii
12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Głównym celem badania jest przetestowanie skuteczności nowatorskiej interwencji remediacyjnej poznawczej, która jest ukierunkowana na funkcje związane z pamięcią roboczą.
Aby osiągnąć ten cel, 80 ochotników ze schizofrenią zostanie włączonych i losowo przydzielonych do leczenia poznawczego, którego celem jest pamięć robocza, lub do szkolenia w zakresie obsługi komputera, które uczy obsługi komputera.
W obu warunkach uczestnicy będą odbywać szkolenia komputerowe trzy razy w tygodniu przez 4 miesiące.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy przejdą kognitywną interwencję remediacyjną, wykażą znacznie większe zmiany w neuropsychologicznych pomiarach pamięci roboczej i zdolności wykonawczych niż pacjenci, którzy przejdą kurs obsługi komputera.
Ponadto badacze stawiają hipotezę, że zmiana poznawcza wywołana interwencją będzie związana z jednoczesną poprawą wydolności funkcjonalnej i funkcjonowania psychospołecznego w społeczności.
Drugim celem badania jest zbadanie stabilności zmian poznawczych wywołanych interwencją.
Funkcje poznawcze i psychospołeczne zostaną ponownie ocenione 4 i 8 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu zbadania stabilności efektów leczenia i oceny, czy mniej intensywny trening podtrzymujący (sesje raz w tygodniu) przynosi dodatkowe korzyści uczestnikom.
Wreszcie, badanie to zbada w sposób eksploracyjny, czy istnieją indywidualne różnice w odpowiedzi na leczenie.
Stwierdzono, że polimorfizm Val158Met genu COMT jest związany z pamięcią roboczą i dysfunkcją przedczołową w schizofrenii.
Badanie sprawdzi, czy polimorfizm COMT jest predyktorem odpowiedzi na remediację poznawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego w DSM-IV
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Brak zmian leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Wiek 18-60 lat
- Nie spełnia kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub nadużywania substancji w poprzednim miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Historia klinicznie istotnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
- Słaba znajomość języka angielskiego
- Historia rozpoznania upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Remediacja poznawcza
Prowadzony jest 48-sesyjny program remediacji poznawczej skupiony na pamięci roboczej.
Zadania treningowe zostały wybrane spośród 3 programów, PSS CogRehab, BrainTrain i niestandardowych zadań N-back.
|
Jest to adaptacyjna, oparta na komputerze interwencja treningu poznawczego.
Uczestnicy ukończą 3 1-godzinne sesje treningu poznawczego skupione na procesach uwagi i pamięci roboczej tygodniowo przez 4 miesiące.
|
|
Komparator placebo: Znajomość obsługi komputera
Jest to 48-sesyjna, dopasowana czasowo grupa porównawcza, w której uczestnicy ćwiczą umiejętności pisania na klawiaturze oraz podstawy programów Microsoft Office Word, Powerpoint i Excel.
|
Jest to kurs komputerowy, podczas którego uczestnicy nauczą się obsługi aplikacji Microsoft Office i umiejętności pisania na klawiaturze.
Uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnym kursie trzy razy w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji poznawczych — bateria poznawcza konsensusu MATRICS
Ramy czasowe: Po interwencji, w ciągu 2 tygodni od zakończenia 4-miesięcznej interwencji
|
Indeksy pamięci roboczej i uwagi baterii poznawczej MATRICS Consensus zostały wykorzystane do oceny bliskiego uogólnienia treningu z niewytrenowanymi zadaniami, które były koncepcyjnie podobne do zadań treningowych.
Każda skala zapewnia skorygowany pod względem wieku i płci wynik T-score.
W związku z tym wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
Po interwencji, w ciągu 2 tygodni od zakończenia 4-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna — ocena umiejętności oparta na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego
Ramy czasowe: Po interwencji, w ciągu 2 tygodni od zakończenia 4-miesięcznej interwencji
|
UPSA jest miarą zdolności zastosowania umiejętności poznawczych do zadań funkcjonalnych.
Zastosowano łączny wynik z tej skali.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze.
|
Po interwencji, w ciągu 2 tygodni od zakończenia 4-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6981-R
- 1I01RX000180-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .