Työmuistin korjaaminen skitsofreniassa
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata uudenlaisen, työmuistiin liittyviin toimintoihin kohdistuvan kognitiivisen korjaustoimenpiteen tehokkuutta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi 80 vapaaehtoista skitsofreniapotilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko kognitiiviseen kuntoutustilaan, joka kohdistuu työmuistiin, tai tietokonetaitojen harjoitteluohjelmaan, joka opettaa tietokonesovelluksia.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat tietokonekoulutusta kolme kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
Tutkijat olettavat, että kognitiivisen korjaustoimenpiteen saaneet potilaat osoittavat merkittävästi suurempia muutoksia työmuistin ja toimeenpanokykyjen neuropsykologisissa mittauksissa kuin tietokonetaitojen kurssin saaneet potilaat.
Lisäksi tutkijat olettavat, että interventioiden aiheuttama kognitiivinen muutos liittyy samanaikaiseen toimintakyvyn ja psykososiaalisen toiminnan paranemiseen yhteisössä.
Toinen tutkimuksen tavoite on tutkia interventioiden aiheuttamien kognition muutosten vakautta.
Kognitio ja psykososiaalinen toiminta arvioidaan uudelleen 4 ja 8 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta voidaan tutkia hoidon vaikutusten pysyvyyttä ja arvioida, onko vähemmän intensiivinen ylläpitoharjoittelu (kerran viikossa) hyödyttää osallistujia.
Lopuksi tässä tutkimuksessa tutkitaan tutkivalla tavalla, onko hoitovasteessa yksilöllisiä eroja.
COMT-geenin Val158Met-polymorfismin on havaittu liittyvän työmuistiin ja prefrontaaliseen toimintahäiriöön skitsofreniassa.
Tutkimuksessa testataan, ennustaako COMT-polymorfismi vastetta kognitiiviseen korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on DSM-IV-diagnoosi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Ei sairaalahoitoja viimeisen 4 viikon aikana
- Ei psykoosilääkkeiden muutoksia edellisen 4 viikon aikana
- Ikä 18-60
- Ei täytä DSM-IV:n kriteerejä päihderiippuvuudelle edellisen 6 kuukauden aikana tai päihteiden väärinkäytölle edellisenä kuukautena
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä päävamma tai neurologinen sairaus
- Huono englannin kielen ymmärtäminen
- Aiempi kehitysvammaisuuden tai leviävän kehityshäiriön diagnoosi
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus
Suoritetaan 48 istunnon työmuistiin keskittyvä kognitiivinen kuntoutusohjelma.
Harjoittelutehtävät on valittu 3 ohjelmistosta, PSS CogRehab, BrainTrain ja mittatilaustyönä tehdyt N-back tehtävät.
|
Tämä on mukautuva, tietokonepohjainen kognitiivinen koulutusinterventio.
Osallistujat suorittavat 3 1 tunnin kognitiivista koulutusta keskittyen huomioimiseen ja työmuistin prosesseihin viikoittain 4 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Tietokonetaidot
Tämä on 48 istunnon mittainen aikavertailuryhmä, jossa osallistujat harjoittelevat näppäimistön taitoja ja Microsoft Office Word-, Powerpoint- ja Excel-ohjelmien perusteita.
|
Tämä on tietokonepohjainen kurssi, jossa osallistujat opetetaan käyttämään Microsoft Office -sovelluksia ja kirjoitustaitoja.
Osallistujat osallistuvat 1 tunnin kurssille kolme kertaa viikossa neljä 4 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi - MATRICS Consensus Cognitive Battery
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, 2 viikon kuluessa 4 kuukauden toimenpiteen päättymisestä
|
MATRICS Consensus Cognitive Batteryn Working Memory ja Attention indeksejä käytettiin arvioimaan harjoittelun lähes yleistymistä harjoittamattomilla tehtävillä, jotka olivat käsitteellisesti samanlaisia kuin harjoitustehtävät.
Jokainen asteikko antaa iän ja sukupuolen mukaan korjatun T-pisteen.
Siten pisteet voivat vaihdella 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Intervention jälkeen, 2 viikon kuluessa 4 kuukauden toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti - Kalifornian yliopisto, San Diego, suorituskykyyn perustuva taitojen arviointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, 2 viikon kuluessa 4 kuukauden toimenpiteen päättymisestä
|
UPSA mittaa kykyä soveltaa kognitiivisia taitoja toiminnallisiin tehtäviin.
Tämän asteikon kokonaispistemäärää käytettiin.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 100, korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Intervention jälkeen, 2 viikon kuluessa 4 kuukauden toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6981-R
- 1I01RX000180-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .