Wiederherstellung des Arbeitsgedächtnisses bei Schizophrenie
12. April 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer neuartigen kognitiven Korrekturmaßnahme zu testen, die auf Funktionen im Zusammenhang mit dem Arbeitsgedächtnis abzielt.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden 80 freiwillige Patienten mit Schizophrenie rekrutiert und randomisiert entweder einer kognitiven Korrekturmaßnahme zugeteilt, die auf das Arbeitsgedächtnis abzielt, oder einem Computertraining, bei dem Computeranwendungen gelehrt werden.
Unter beiden Bedingungen erhalten die Teilnehmer vier Monate lang dreimal pro Woche eine Computerschulung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die die Intervention zur kognitiven Remediation erhalten, deutlich größere Veränderungen bei neuropsychologischen Messungen des Arbeitsgedächtnisses und der exekutiven Fähigkeiten zeigen werden als Patienten, die den Computerkompetenzkurs erhalten.
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die interventionsbedingte kognitive Veränderung mit gleichzeitigen Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und der psychosozialen Funktionsfähigkeit in der Gemeinschaft verbunden sein wird.
Ein zweites Studienziel besteht darin, die Stabilität der interventionsinduzierten Veränderungen der Kognition zu untersuchen.
Kognition und psychosoziale Funktion werden 4 und 8 Monate nach Beendigung der Behandlung erneut bewertet, um die Stabilität der Behandlungseffekte zu untersuchen und zu beurteilen, ob ein weniger intensives Erhaltungstraining (einmal wöchentliche Sitzungen) den Teilnehmern zusätzliche Vorteile bringt.
Abschließend wird in dieser Studie explorativ untersucht, ob es individuelle Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung gibt.
Es wurde festgestellt, dass der Val158Met-Polymorphismus des COMT-Gens mit Arbeitsgedächtnis und präfrontaler Dysfunktion bei Schizophrenie assoziiert ist.
Die Studie wird testen, ob der COMT-Polymorphismus die Reaktion auf kognitive Korrekturen vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen mit einer DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
- Keine Krankenhausaufenthalte in den letzten 4 Wochen
- Keine Änderungen der antipsychotischen Medikation in den letzten 4 Wochen
- Alter 18–60
- Erfüllt nicht die DSM-IV-Kriterien für Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten oder Drogenmissbrauch im Vormonat
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Kopfverletzung oder einer neurologischen Erkrankung
- Schlechtes Verständnis der englischen Sprache
- Vorgeschichte der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Korrektur
Es wird ein auf das Arbeitsgedächtnis ausgerichtetes kognitives Korrekturprogramm mit 48 Sitzungen durchgeführt.
Die Trainingsaufgaben wurden aus drei Softwareprogrammen ausgewählt: PSS CogRehab, BrainTrain und maßgeschneiderten N-Back-Aufgaben.
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Hierbei handelt es sich um eine adaptive, computergestützte kognitive Trainingsintervention.
Die Teilnehmer absolvieren 4 Monate lang wöchentlich drei einstündige kognitive Trainingseinheiten, die sich auf Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnisprozesse konzentrieren.
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Placebo-Komparator: Computerfähigkeiten
Hierbei handelt es sich um eine 48 Sitzungen umfassende, zeitlich abgestimmte Vergleichsgruppe, in der die Teilnehmer Tastaturkenntnisse und die Grundlagen der Microsoft Office Word-, Powerpoint- und Excel-Programme üben.
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Hierbei handelt es sich um einen computergestützten Kurs, in dem den Teilnehmern der Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen und Schreibfähigkeiten vermittelt wird.
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von vier Monaten dreimal pro Woche an einem einstündigen Kurs teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Beurteilung – MATRICS Consensus Cognitive Battery
Zeitfenster: Nach der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der 4-monatigen Intervention
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Die Arbeitsgedächtnis- und Aufmerksamkeitsindizes der MATRICS Consensus Cognitive Battery wurden verwendet, um die weitgehende Verallgemeinerung des Trainings mit untrainierten Aufgaben zu bewerten, die konzeptionell Trainingsaufgaben ähnelten.
Jede Skala liefert einen alters- und geschlechtskorrigierten T-Score.
Daher können die Werte zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Leistung hinweist.
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Nach der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der 4-monatigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Kapazität – Leistungsbasierte Kompetenzbewertung der University of California, San Diego
Zeitfenster: Nach der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der 4-monatigen Intervention
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Der UPSA ist ein Maß für die Fähigkeit, kognitive Fähigkeiten auf funktionelle Aufgaben anzuwenden.
Als Gesamtpunktzahl wurde die Gesamtpunktzahl dieser Skala herangezogen.
Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte besser sind.
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Nach der Intervention, innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der 4-monatigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D6981-R
- 1I01RX000180-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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