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정신분열증의 작업기억 개선

2016년 4월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 주요 목표는 작업 기억 관련 기능을 대상으로 하는 새로운 인지 교정 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 80명의 정신분열증 환자가 등록되어 작업 기억을 목표로 하는 인지 치료 조건 또는 컴퓨터 응용 프로그램을 가르치는 컴퓨터 기술 훈련 개입에 무작위 배정됩니다. 두 조건 모두에서 참가자는 4개월 동안 일주일에 세 번 컴퓨터 교육을 받습니다. 연구자들은 인지 치료 개입을 받는 환자가 컴퓨터 기술 과정을 받는 환자보다 작업 기억 및 실행 능력의 신경심리학적 측정에서 훨씬 더 큰 변화를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 중재로 인한 인지 변화가 지역사회의 기능적 능력 및 심리사회적 기능의 동시 개선과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 두 번째 연구 목표는 중재로 인한 인지 변화의 안정성을 조사하는 것입니다. 인지 및 심리사회적 기능은 치료 효과의 안정성을 조사하고 덜 강도 높은 유지 훈련(주 1회 세션)이 참가자에게 추가 이점을 제공하는지 여부를 평가하기 위해 치료 종료 후 4개월 및 8개월 후에 재평가됩니다. 마지막으로 본 연구는 치료 반응에 개인차가 있는지 탐색적 방식으로 검토할 것이다. COMT 유전자의 Val158Met 다형성은 정신분열증에서 작업 기억 및 전두엽 기능 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 COMT 다형성이 인지 치료에 대한 반응을 예측하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV 진단을 받은 재향군인
  • 지난 4주 동안 입원하지 않았습니다.
  • 지난 4주 동안 항정신병 약물 변경 없음
  • 18-60세
  • 이전 6개월 동안 약물 의존 또는 이전 달 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않음

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 두부 손상 또는 신경학적 질환의 병력
  • 영어에 대한 이해력 부족
  • 정신 지체 또는 전반적 발달 장애 진단 이력
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정
48회기 작업기억 중심 인지교정 프로그램을 진행합니다. 훈련 과제는 PSS CogRehab, BrainTrain 및 맞춤형 N-back 과제의 3가지 소프트웨어 프로그램에서 선택되었습니다.
이것은 적응형 컴퓨터 기반 인지 훈련 개입입니다. 참가자는 4개월 동안 매주 주의력 및 작업 기억 프로세스에 초점을 맞춘 3개의 1시간 인지 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
위약 비교기: 컴퓨터 기술
참가자가 Microsoft Office Word, Powerpoint 및 Excel 프로그램의 기초와 키보드 기술을 연습하는 48개 세션의 시간 일치 비교 그룹입니다.
이것은 참가자가 Microsoft Office 응용 프로그램 및 타이핑 기술을 사용하는 방법을 배우는 컴퓨터 기반 과정입니다. 참가자는 4개월 동안 주 3회 1시간 코스에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 평가 - MATRICS 합의 인지 배터리
기간: 개입 후, 4개월 개입 완료 후 2주 이내
MATRICS 합의 인지 배터리의 작업 기억 및 주의력 지수는 훈련 작업과 개념적으로 유사한 훈련되지 않은 작업으로 훈련의 거의 일반화를 평가하는 데 사용되었습니다. 각 척도는 연령 및 성별 보정 T-점수를 제공합니다. 따라서 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
개입 후, 4개월 개입 완료 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 역량 - 캘리포니아 대학교, 샌디에이고 성과 기반 기술 평가
기간: 개입 후, 4개월 개입 완료 후 2주 이내
UPSA는 인지 기술을 기능적 작업에 적용하는 능력을 측정한 것입니다. 이 척도의 총 점수가 사용되었습니다. 점수 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 좋습니다.
개입 후, 4개월 개입 완료 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D6981-R
  • 1I01RX000180-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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