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Remediação da Memória de Trabalho na Esquizofrenia

12 de abril de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo principal do estudo é testar a eficácia de uma nova intervenção de remediação cognitiva que visa funções relacionadas à memória de trabalho. Para atingir esse objetivo, 80 pacientes voluntários com esquizofrenia serão inscritos e randomizados para uma condição de remediação cognitiva que visa a memória de trabalho ou uma intervenção de treinamento de habilidades de computador que ensina aplicativos de computador. Em ambas as condições, os participantes receberão treinamento em informática três vezes por semana durante 4 meses. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem a intervenção de remediação cognitiva demonstrarão mudanças significativamente maiores nas medidas neuropsicológicas de memória de trabalho e habilidades executivas do que os pacientes que recebem o curso de habilidades de computador. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que a mudança cognitiva induzida pela intervenção estará associada a melhorias simultâneas na capacidade funcional e no funcionamento psicossocial na comunidade. Um segundo objetivo do estudo é examinar a estabilidade das mudanças induzidas pela intervenção na cognição. A cognição e o funcionamento psicossocial serão reavaliados 4 e 8 meses após o término do tratamento para examinar a estabilidade dos efeitos do tratamento e avaliar se um treinamento de manutenção menos intenso (sessões uma vez por semana) oferece algum benefício adicional aos participantes. Por último, este estudo examinará de forma exploratória se existem diferenças individuais na resposta ao tratamento. Descobriu-se que o polimorfismo Val158Met do gene COMT está associado à memória de trabalho e à disfunção pré-frontal na esquizofrenia. O estudo testará se o polimorfismo COMT é preditivo de resposta à remediação cognitiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos com diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Nenhuma hospitalização nas últimas 4 semanas
  • Nenhuma alteração na medicação antipsicótica nas últimas 4 semanas
  • Idade 18-60
  • Não atende aos critérios do DSM-IV para dependência de substância nos últimos 6 meses ou abuso de substância no mês anterior

Critério de exclusão:

  • História de traumatismo craniano clinicamente significativo ou doença neurológica
  • Pouca compreensão da língua inglesa
  • História de diagnóstico de retardo mental ou transtorno global do desenvolvimento
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remediação Cognitiva
Um programa de remediação cognitiva focado na memória de trabalho de 48 sessões é conduzido. As tarefas de treinamento foram selecionadas a partir de 3 programas de software, PSS CogRehab, BrainTrain e tarefas N-back personalizadas.
Esta é uma intervenção de treinamento cognitivo adaptável baseada em computador. Os participantes completarão 3 sessões de treinamento cognitivo de 1 hora com foco nos processos de atenção e memória de trabalho semanalmente por 4 meses.
Comparador de Placebo: Conhecimentos de informática
Este é um grupo de comparação de 48 sessões com tempo combinado, no qual os participantes praticam habilidades de digitação e os fundamentos dos programas Microsoft Office Word, Powerpoint e Excel.
Este é um curso baseado em computador no qual os participantes aprenderão como usar os aplicativos do Microsoft Office e habilidades de digitação. Os participantes participarão de um curso de 1 hora, três vezes por semana, durante quatro meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva - Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS
Prazo: Pós-intervenção, dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção de 4 meses
Os índices de Memória de Trabalho e Atenção da Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS foram usados ​​para avaliar a quase generalização do treinamento com tarefas não treinadas que eram conceitualmente semelhantes às tarefas de treinamento. Cada escala fornece um T-score corrigido para idade e sexo. Assim, as pontuações podem variar de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
Pós-intervenção, dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional - Avaliação de habilidades com base no desempenho da Universidade da Califórnia, San Diego
Prazo: Pós-intervenção, dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção de 4 meses
O UPSA é uma medida da capacidade de aplicar habilidades cognitivas a tarefas funcionais. Foi utilizada a pontuação total desta escala. As pontuações podem variar de 0 a 100, sendo as pontuações mais altas melhores.
Pós-intervenção, dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D6981-R
  • 1I01RX000180-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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