治療追跡調査 (PhaST)

Nationwide Children's HospitalまたはNationwide Children's Hospitalと提携しているCommunity Physician Practicesでケアを受けている家族から、抗うつ薬の新しい処方箋を受け取った6歳から17歳までの800人の子供と青年が2年間にわたって募集されます。

ベースライン サイトの訪問時に、研究アシスタントが家族に研究を説明し、被験者の親/保護者から書面によるインフォームド コンセントを取得し、若者からの同意を取得します。 さらに、親/保護者から情報公開の同意を得て、担当医や青少年のメンタルヘルスケアに関与する他の専門家 (該当する場合) と連絡を取り、医療記録を取得します。 状態を研究するための無作為化もこのRAによって実施され、その状態に無作為化された家族にPhaST手順の説明が与えられます。

インフォームド コンセントと同意が得られたら、2 人目の研究助手が家族に評価バッテリーを管理します。 このRAは、独立した研究評価者として機能し、患者が過去1か月間に有害事象を経験したかどうかを判断します. 有害事象の包括的な評価は、研究登録時（ベースライン）および月に1回、その後3か月間個人で実施されます。 各評価では、主要な保護者の情報提供者と子供が別々に同時に面接を受けます。

PhaST 状態の患者の場合、PhaST は、来院頻度に関する FDA の推奨に従って、一連の短い電話で患者を監視します。 訪問と同じ 3 か月間で、合計 7 回の通話が行われます。 最初の 4 回の通話は毎週行われます。 次の 2 回の電話は 2 週間ごとになります。 最終面接は1ヶ月後。 モニタリング コールは、8 問の PhaST スクリーニング評価を提示し、平均時間はわずか 2 分 12 秒です。 健康データを確実に保護するために、患者または保護者は、自動通話の開始時に PIN で身元を確認します。 保護者は 12 歳以下の子供の質問に答え、10 代の子供は自分で答えます。 患者がすべてのスクリーニング質問に「いいえ」と答えた場合、データは自動的に保存され、レポートは患者の電子カルテと患者の臨床医の電子受信箱に送られます。 患者がスクリーニングの質問に「はい」と答えると、オンコール PTS がすぐに呼び出されます。

スクリーニングの質問に対する「はい」の回答については、PTS がフォローアップし、半構造化臨床面接を使用して問題の重大度をトリアージします。 トリアージ インタビューに基づいて、PTS はアクションが正当化されるかどうかを決定します。 画面が偽陽性 (有害事象が発生していないことを意味する) である場合、PTS はデータをログに記録し、患者の精神科医および臨床医 (該当する場合) に送信されるレポートに含めます。 ケースがさらに注意を払う必要があると彼女が判断した場合、潜在的なリスクに対処するための計画の策定について、親/保護者および患者と話し合います。 青少年が安全計画を策定している場合、彼女は家族と一緒に計画を見直し、潜在的なリスクに対処するために計画を実行または修正することについて家族と話し合います。

PTS が、そのケースにさらなる評価が必要であると結論付けた場合、彼女は Nationwide Children's Hospital Psychiatry Consultation Service に連絡を取ろうとします。 オンコールの精神科医が利用できず、子供に安全計画がある場合は、安全計画に反映されている進行中またはオンコールの問題行動医療提供者に連絡します。 安全計画に反映されている専門家が利用できない場合、または子供が安全計画を持っていない場合は、全国の子供の行動健康危機チームに連絡します. 潜在的なリスクに関してPTSから連絡を受けた専門家は、危機を管理する責任があります。