Kezelés nyomon követési vizsgálata (PhaST)

Két év alatt 800 olyan 6 és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vesznek fel, akik új antidepresszáns receptet kaptak az Országos Gyermekkórházban vagy az Országos Gyermekkórházhoz kapcsolódó közösségi orvosi praxisban részesülő családokból.

A kiindulási helyszíni szemle alkalmával egy kutatási asszisztens elmagyarázza a vizsgálatot a családnak, és írásos beleegyezést kap az alany szülőjétől/gondviselőjétől, valamint a fiatal beleegyezését. Ezen túlmenően a szülő/gondviselő beleegyezését kell kérni az információ kiadásához a kezelőorvossal és a fiatal mentálhigiénés ellátásában részt vevő egyéb szakemberekkel (adott esetben) való kommunikációhoz, valamint az orvosi feljegyzések beszerzéséhez. Ez a RA is elvégzi a vizsgálati állapotra való randomizálást, és a PhaST-eljárás leírását kapják az adott állapotba randomizált családok.

A tájékozott beleegyezés és beleegyezés megszerzése után egy második kutatási asszisztens kezeli a családnak az értékelési feladatot. Ez az RA független kutatási értékelőként fog szolgálni, és meghatározza, hogy a páciens tapasztalt-e nemkívánatos eseményt az elmúlt hónapban. A nemkívánatos események átfogó értékelését végzik el az egyénekkel a vizsgálatba való belépéskor (alapvonal), majd havonta egyszer három hónapon keresztül. Minden értékelésnél az elsődleges szülő adatközlőt és a gyermeket külön-külön és párhuzamosan kérdezzük meg.

A PhaST állapotú betegek esetében a PhaST rövid telefonhívások sorozatán keresztül figyeli a pácienst, követve az FDA látogatási gyakoriságra vonatkozó ajánlásait. A látogatásokkal megegyező három hónapos időszakban összesen hét hívás lesz. Az első négy hívás hetente lesz. A következő két hívás kéthetente lesz. Az utolsó hívás egy hónappal később lesz. A monitoring felhívás a 8 kérdésből álló PhaST szűrővizsgálatot mutatja be, és átlagosan mindössze 2 perc 12 másodpercig tart. Az egészségügyi adatok biztonsága érdekében a betegek vagy a szülők PIN-kóddal azonosítják magukat az automatikus hívás elején. A 12 éves vagy annál fiatalabb gyerekeknek a szülők, a tinédzserek pedig maguknak válaszolnak a kérdésekre. Ha a páciens az összes szűrési kérdésre "nem" választ ad, az adatok automatikusan tárolásra kerülnek, és a jelentés a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásába és a klinikus elektronikus postafiókjába kerül. Ha a páciens „igen” választ ad bármely szűrési kérdésre, az ügyeletes PTS azonnal lapozgat.

A szűrési kérdésre adott „igen” válasz esetén a PTS félig strukturált klinikai interjú segítségével nyomon követi és osztályozza a probléma súlyosságát. A triage interjú alapján a PTS eldönti, hogy indokolt-e az intézkedés. Ha a képernyő hamis pozitív (vagyis nem fordul elő nemkívánatos esemény), a PTS naplózza azokat az adatokat, amelyeket bele kell foglalni a páciens pszichiáterének és klinikusának (ha van ilyen) küldött jelentésbe. Ha úgy ítéli meg, hogy az eset további figyelmet igényel, beszélni fog a szülővel/gondviselővel és a pácienssel a lehetséges kockázatok kezelésére vonatkozó terv kidolgozásáról. Ha a fiatalnak van egy kidolgozott biztonsági terve, akkor átnézi a tervet a családjával, és megbeszéli velük a terv végrehajtását vagy módosítását a lehetséges kockázatok kezelése érdekében.

Ha a PTS arra a következtetésre jut, hogy az eset azonnali további vizsgálatot igényel, megkísérli felvenni a kapcsolatot az Országos Gyermekkórház Pszichiátriai Konzultációs Szolgálatával. Ha a pszichiáter-ügyelet nem elérhető, és a gyermeknek van biztonsági terve, akkor a biztonsági tervben szereplő, folyamatban lévő vagy ügyeletes magatartás-egészségügyi szolgáltató(k) felveszik a kapcsolatot. Ha a biztonsági tervben szereplő szakemberek nem állnak rendelkezésre, vagy a gyermek nem rendelkezik biztonsági tervvel, felveszi a kapcsolatot az Országos Gyermekviselkedési Egészségügyi Krízis Csoporttal. A válságkezelésért az a szakember felel, akit a lehetséges kockázattal kapcsolatban megkeres a PTS.