治疗随访研究 (PhaST)

在两年的时间里，将从在全国儿童医院或全国儿童医院附属的社区医生诊所接受治疗的家庭中招募 800 名 6 至 17 岁的儿童和青少年，这些儿童和青少年收到了新的抗抑郁药处方。

在基线现场访问时，研究助理将向家庭解释研究并获得受试者父母/监护人的书面知情同意书和青少年的同意。 此外，将获得家长/监护人同意发布信息，以便与主治医生和其他参与青少年心理健康护理的专业人员（如适用）进行沟通，并获取医疗记录。 该 RA 还将进行研究条件的随机化，并且将向随机分配到该条件的家庭提供 PhaST 程序的描述。

一旦获得知情同意和同意，第二名研究助理将对我们的家庭进行评估。 该 RA 将作为独立的研究评估员，并将确定患者在过去一个月内是否经历过不良事件。 将在研究开始时（基线）对个人进行不良事件的综合评估，之后每月一次，持续三个月。 在每次评估中，主要的父母信息提供者和孩子将分别和同时接受面谈。

对于处于 PhaST 状态的患者，PhaST 将按照 FDA 关于就诊频率的建议，通过一系列简短的电话来监测患者。 在与访问相同的三个月内，总共将有七个电话。 前四个电话将每周一次。 接下来的两个电话将每两周一次。 最后一次通话将在一个月后进行。 监控电话提出了 8 个问题的 PhaST 筛选评估，平均仅持续 2 分 12 秒。 为确保健康数据的安全，患者或父母在自动呼叫开始时使用 PIN 识别自己。 父母为 12 岁或以下的孩子回答问题，青少年自己回答。 如果患者对所有筛选问题的回答都是“否”，则数据会自动存储，并将报告发送到患者的电子健康记录和患者临床医生的电子收件箱。 如果患者对任何筛选问题回答“是”，将立即呼叫待命 PTS。

对于筛选问题的任何“是”回答，PTS 将使用半结构化临床访谈来跟进和分类问题的严重性。 根据分类面谈，PTS 决定是否需要采取行动。 如果筛查结果为假阳性（即没有发生不良事件），PTS 会记录数据以包含在发送给患者的精神科医生和临床医生（如果适用）的报告中。 如果她判断案件需要进一步关注，她将与父母/监护人和患者讨论制定应对潜在风险的计划。 如果青少年制定了安全计划，她将与家人一起审查该计划，并与他们讨论实施或修改该计划以解决任何潜在风险。

如果 PTS 断定该病例需要立即进行进一步评估，她将尝试联系全国儿童医院精神病学咨询服务。 如果值班精神科医生不在且孩子有安全计划，将联系安全计划中反映的持续或随叫随到的行为健康提供者。 如果安全计划中反映的专业人员不在或孩子没有安全计划，将联系全国儿童行为健康危机小组。 PTS 就潜在风险联系到的专业人员负责管理危机。