Hoidon seurantatutkimus (PhaST)

Kahden vuoden aikana 800 6-17-vuotiasta lasta ja nuorta, jotka ovat saaneet uuden masennuslääkereseptin, rekrytoidaan perheistä, jotka saavat hoitoa Nationwide Children's Hospitalissa tai Nationwide Children's Hospital -yhdistyksen yhteydessä toimivassa Community Physician Practicesissa.

Lähtötilanteen paikan päällä tutkimusassistentti selittää tutkimuksen perheelle ja saa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkittavan vanhemmalta/huoltajalta ja suostumuksen nuorelta. Lisäksi vanhemmalta/huoltajalta hankitaan suostumus tietojen luovuttamiseen yhteydenpitoon hoitavan lääkärin ja muiden nuoren mielenterveyshuoltoon (tarvittaessa) osallistuvien ammattilaisten kanssa sekä potilastietojen hankkimiseen. Tämä RA ​​suorittaa myös satunnaistamisen tutkimustilaan ja PhaST-menettelyn kuvaus annetaan perheille, jotka on satunnaistettu tähän tilaan.

Kun tietoinen suostumus on saatu, toinen tutkimusassistentti hoitaa arviointiparistomme perheelle. Tämä nivelreuma toimii riippumattomana tutkimuksen arvioijana ja määrittää, onko potilaalla ollut haittavaikutuksia viimeisen kuukauden aikana. Haittavaikutusten kattava arviointi suoritetaan yksilöiden kanssa tutkimukseen osallistuessa (perustilanne) ja kerran kuukaudessa sen jälkeen kolmen kuukauden ajan. Jokaisessa arvioinnissa ensisijaista vanhempaa ja lasta haastatellaan erikseen ja samanaikaisesti.

PhaST-tilassa oleville potilaille PhaST tarkkailee potilasta lyhyillä puheluilla noudattaen FDA:n suosituksia käyntien tiheydestä. Puheluita tulee yhteensä seitsemän saman kolmen kuukauden aikana kuin käynnit. Ensimmäiset neljä puhelua ovat viikoittain. Seuraavat kaksi puhelua ovat kahden viikon välein. Viimeinen puhelu on kuukauden kuluttua. Valvontapuhelu esittelee 8-kysymyksen PhaST-seulontaarvioinnin ja kestää keskimäärin vain 2 minuuttia ja 12 sekuntia. Terveystietojen turvallisuuden varmistamiseksi potilaat tai vanhemmat tunnistavat itsensä PIN-koodeilla automaattipuhelun alussa. Vanhemmat vastaavat kysymyksiin 12-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsille ja teini-ikäiset itse. Jos potilas vastaa "ei" kaikkiin seulontakysymyksiin, tiedot tallennetaan automaattisesti ja raportti reititetään potilaan sähköiseen sairauskertomukseen ja potilaan kliinikon sähköiseen postilaatikkoon. Jos potilas vastaa "kyllä" johonkin seulontakysymyksiin, päivystävä PTS haetaan välittömästi.

Jos seulontakysymykseen vastataan kyllä, PTS seuraa ja arvioi ongelman vakavuuden käyttämällä puolistrukturoitua kliinistä haastattelua. Triage-haastattelun perusteella PTS päättää, onko toimenpide perusteltua. Jos näyttö on väärä positiivinen (eli haittatapahtumaa ei tapahdu), PTS kirjaa tiedot sisällytettäväksi raporttiin, joka lähetetään potilaan psykiatrille ja kliinikolle (tarvittaessa). Jos hän katsoo, että tapaus vaatii lisähuomiota, hän keskustelee vanhemman/huoltajan/huoltajien ja potilaan kanssa mahdollisen riskin hallintasuunnitelman kehittämisestä. Jos nuorella on kehitetty turvallisuussuunnitelma, hän käy suunnitelmaa läpi perheen kanssa ja keskustelee heidän kanssaan suunnitelman toteuttamisesta tai muuttamisesta mahdollisten riskien poistamiseksi.

Jos PTS toteaa, että tapaus vaatii välitöntä lisäselvitystä, hän yrittää ottaa yhteyttä Nationwide Children's Hospitalin psykiatrian neuvontapalveluun. Jos psykiatrin päivystys ei ole tavoitettavissa ja lapsella on turvallisuussuunnitelma, ollaan yhteydessä turvallisuussuunnitelmassa näkyvään käynnissä olevaan tai päivystävään käyttäytymisterveyshuoltoon. Mikäli turvallisuussuunnitelmassa näkyvät ammattilaiset eivät ole tavoitettavissa tai lapsella ei ole turvallisuussuunnitelmaa, ollaan yhteydessä valtakunnalliseen lasten käyttäytymisterveyskriisitiimiin. Ammattilainen, jonka PTS tavoittaa mahdollisen riskin suhteen, on vastuussa kriisin hallinnasta.