以前にリツキシマブの投与を受けた非ホジキンリンパ腫患者を対象としたヨウ素 131 抗 B1 抗体の研究

包含基準

• 患者は、国際作業処方に従って、低悪性度の非ホジキン B 細胞リンパ腫の組織学的に確認された診断を受けていなければなりません。
• 患者は、腫瘍組織が CD20 抗原を発現しているという証拠を持っていなければなりません。 L26 抗体との陽性反応性を示すパラフィン包埋組織の免疫ペルオキシダーゼ染色、または抗 B1 抗体との陽性反応性を示す凍結組織の免疫ペルオキシダーゼ染色、またはフローサイトメトリーによる CD20 陽性の証拠は、CD20 陽性の許容可能な証拠です。
• 患者は、常に少なくとも4回のリツキシマブによる治療を受けており、客観的な反応（CR、CCR、PR）を達成できなかったか、治療中またはリツキシマブ療法の完了後に再発/進行したことが必要です。
• 患者は、カルノフスキースケールで少なくとも 60% のパフォーマンスステータスと、少なくとも 3 か月の予想生存期間を持っていなければなりません。
• 患者は、試験参加後 14 日以内に、絶対顆粒球数 >1500 細胞/mm3 (米国) および血小板数 >100,000 細胞/mm3 (米国) を持っていなければなりません。 これらの血球数は、造血サイトカインや血液製剤の輸血なしで維持されなければなりません。
• 患者は、試験後14日以内に十分な腎機能（血清クレアチニン<1.5×正常上限[ULN]として定義）および肝機能（総ビリルビン<1.5×ULNおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼ[AST]<5×ULNとして定義）を有していなければならない。エントリ。
• 患者は二次元的に測定可能な疾患を患っていなければなりません。 少なくとも 1 つの病変は 2 x 2 cm 以上でなければなりません (コンピュータ断層撮影 [CT] スキャンによる)。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 患者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与え、IRB/EC が承認したインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準

• 研究登録後42日以内に顕微鏡で評価した骨髄生検標本において、リンパ腫に関与する骨梁内腔の平均25％を超える患者。 関与する柱内腔の割合が片側の生検で 10% を超える場合は、両側の後腸骨稜コア生検が必要です。 両側生検の平均は 25% 以下でなければなりません。
• -治験参加前の4週間以内に細胞毒性化学療法、放射線療法、免疫抑制剤、またはサイトカイン治療を受けた患者（ニトロソウレア化合物を6週間投与）、または持続的な毒性の臨床的証拠を示した患者。 全身性ステロイドの使用は、研究参加の少なくとも 1 週間前に中止する必要があります。
• 大量化学療法または化学療法/放射線療法後の造血幹細胞移植歴のある患者。
• 活動性閉塞性水腎症の患者。
• -研究参加時に抗生物質の静脈内（IV）投与を必要とする活動性感染症の証拠がある患者。
• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病、または評価を妨げるその他の重篤な疾患を患っている患者。
• -リンパ腫以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者。ただし、適切に治療された皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または患者が5年間無病であるその他のがんは除く。
• HIV 感染が既知の患者。
• 脳または軟髄膜転移が既知の患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある患者は、研究参加後7日以内に妊娠検査を受けなければならず、陰性結果が得られるまで放射性標識抗体を投与してはならない。 男性と女性は、放射線免疫療法後 6 か月間効果的な避妊を行うことに同意する必要があります。
• 過去にヨウ素に対するアレルギー反応を起こしたことのある患者。 これには、IV ヨウ素含有造影剤への反応は含まれません。
• 以前に放射線免疫療法を受けた患者。
• 以前に > 3500 cGy で照射された照射野で発生し、照射後 1 年以内に進行性疾患を患っている患者。
• HAMA陽性の患者。
• 承認済みまたは未承認の（別のプロトコルを通じて）抗がん剤または生物学的製剤を同時に投与されている患者。