이전에 Rituximab을 투여받은 비호지킨 림프종 환자를 위한 요오드-131 항-B1 항체 연구

포함 기준

• 환자는 International Working Formulation에 따라 조직학적으로 저등급 비호지킨 B세포 림프종 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 종양 조직이 CD20 항원을 발현한다는 증거가 있어야 합니다. L26 항체와 양성 반응성을 나타내는 파라핀 포매 조직의 면역페록시다제 염색 또는 항-B1 항체와 양성 반응성을 나타내는 냉동 조직의 면역페록시다제 염색 또는 유세포 분석에 의한 CD20 양성의 증거는 CD20 양성의 허용 가능한 증거입니다.
• 환자는 항상 최소 4회 용량의 리툭시맙으로 치료를 받았고 객관적 반응(CR, CCR, PR)을 달성하지 못하거나 치료 중 또는 리툭시맙 요법 완료 후 재발/진행되어야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 척도에서 최소 60%의 수행 상태와 최소 3개월의 예상 생존을 가져야 합니다.
• 환자는 연구 시작 14일 이내에 절대 과립구 수 >1500 cells/mm3(US) 및 혈소판 수 >100,000 cells/mm3(US)를 가져야 합니다. 이러한 혈구 수는 조혈 사이토카인이나 혈액 제제의 수혈 없이 유지되어야 합니다.
• 환자는 연구 14일 이내에 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 <1.5 x 정상 상한치[ULN]으로 정의됨) 및 간 기능(총 빌리루빈 <1.5 x ULN 및 아스파르테이트 트랜스아미나제[AST] <5 x ULN으로 정의됨)을 가져야 합니다. 기입.
• 환자는 2차원적으로 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 적어도 하나의 병변은 2 x 2cm 이상이어야 합니다(컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔).
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공하고 IRB/EC 승인 동의서 양식에 서명해야 합니다.

제외 기준

• 연구 시작 42일 이내에 현미경으로 평가한 골수 생검 표본에서 림프종과 관련된 섬유주내 골수 공간의 평균 25% 이상이 있는 환자. 편측 생검에서 관련 섬유주 공간의 비율이 10%를 초과하는 경우 양측 후장골 능선 코어 생검이 필요합니다. 양측 생검의 평균은 25%를 넘지 않아야 합니다.
• 연구 시작 전 4주 이내에 세포독성 화학요법, 방사선 요법, 면역억제제 또는 사이토카인 치료를 받았거나(6주 동안 니트로소우레아 화합물 사용) 독성의 지속적인 임상적 증거를 보이는 환자. 전신 스테로이드의 사용은 연구 시작 최소 1주 전에 중단되어야 합니다.
• 고용량 화학 요법 또는 화학/방사선 요법 후 이전에 조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자.
• 활동성 폐쇄성 수신증 환자.
• 연구 시작 시점에 정맥내(IV) 항생제를 필요로 하는 활동성 감염의 증거가 있는 환자.
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 또는 평가를 방해하는 기타 심각한 질병이 있는 환자.
• 적절하게 치료된 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 림프종 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자.
• HIV 감염이 알려진 환자.
• 알려진 뇌 또는 연수막 전이가 있는 환자.
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 환자는 연구 시작 7일 이내에 임신 테스트를 받아야 하며 음성 결과가 나올 때까지 방사성 표지 항체를 투여해서는 안 됩니다. 남성과 여성은 방사선 면역 요법 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 이전에 요오드에 알레르기 반응이 있었던 환자. 여기에는 IV 요오드 함유 조영제에 대한 반응은 포함되지 않습니다.
• 이전에 방사선 면역 요법을 받은 환자.
• 이전에 > 3500 cGy로 조사된 조사야에서 발생한 조사 후 1년 이내에 진행성 질환이 있는 환자.
• HAMA 양성인 환자.
• 승인 또는 승인되지 않은(다른 프로토콜을 통해) 항암제 또는 생물학적 제제를 동시에 받고 있는 환자.