固形腫瘍の治療のためのミニ同種幹細胞移植 (MiniSolid)

包含基準

忍耐：

• この試験の候補者は、標準的な治療法が存在しない転移性固形腫瘍の患者、または転移性疾患に対する標準的な生物学的療法または化学療法の後に明らかに進行している測定可能な疾患の証拠がある患者です。
• 患者には、レシピエントと HLA が一致し、G-CSF のコースを受け、毎日 2 ～ 4 回の白血球搬出療法を受ける意思と能力のある健康な家族がいる必要があります。
• 各患者は、研究対象として参加する意思があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• -患者は良好なパフォーマンスステータスで外来でなければなりません（ECOG 0または1; Karnofsky PS 100-80％）。

• 患者は、以下によって定義される適切な臓器機能を備えている必要があります。

  1. WBC > 3000/mm3、血小板 > 100,000/mm3、およびヘモグロビン > 10gm/100ml
  2. 血清クレアチニン < 1.8mg/dl または Cr クリアランス > 60cc/分。
  3. 総ビリルビン < 1.5mg/dl
  4. うっ血性心不全、冠動脈疾患の症状、深刻な心不整脈の証拠がない
  5. -心エコー図またはMUGAスキャンによるLVEF≧40％（LVEFが40％から50％の間の患者は、シクロホスファミドの用量を25％減らして45 mg / kg / dに2日間（総用量90 mg / kg）。）
  6. FEV1 > 2.0 リットル、または身長と年齢の予測値の > 75%。
• 患者は併発疾患のために全身性コルチコステロイドを使用してはなりません。
• 患者は 18 歳から 60 歳の間でなければなりません。 60 歳以上の患者は、BMT サービスの出席者の承認を得て、個別に発生します。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、治療中に妊娠してはなりません。

寄付者:

• 十分な数の正常な前駆細胞の収集を妨げる血液または骨髄機能関連疾患の欠如。
• 末梢血幹細胞の採取を受ける患者に深刻な健康上のリスクをもたらす病状がないこと。
• -陰性のHIV、HTLV-1、およびC型肝炎の血清学。
• -B型肝炎表面抗原が陰性（注：B型肝炎表面抗体および/またはコア抗体が陽性であるが、B型肝炎表面抗原が陰性であるドナーは移植の対象となります。）
• ドナーは血縁者でなければなりません。 健康な家族であれば誰でも骨髄提供の対象となります。 ドナーの選択は、HLA-A、B、DR遺伝子座のタイピングに基づいて、レシピエント、兄弟、両親、および叔母、叔父、いとこなどの他の家族メンバーに対して行われます。 将来の関連ドナーは、患者と同一のHLAでなければなりません。

除外基準:

忍耐：

• 脳転移、軟髄膜疾患または発作のある患者。 (注: 脳転移の既往歴のある患者は、根治治療から 6 か月経過している必要があります (つまり、 手術または放射線)および脳CTスキャンまたはMRIで疾患または浮腫の証拠がない.)
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• ECOGパフォーマンスステータス>1。 (カルノフスキー PS <80%) (付録 1 を参照)
• 左心室駆出率が 40% 未満。
• アクティブなウイルス (例: 慢性活動性肝炎）、細菌または真菌感染。
• HIV、HTLV-1、
• -インフォームドコンセントを提供していない患者。
• -大腸菌由来製品に対する既知の過敏症のある患者。

寄付者:

• 陽性のHIVまたはHTLV-1検査、または活動性/持続性のウイルス性肝炎感染の証拠は、ドナーをこの研究への参加から除外します。 HIV または HTLV-1 陽性のドナーは、末梢血幹細胞移植中にウイルスが感染するリスクがあるため、不適格です。 -末梢血幹細胞の採取を受けることにより深刻な健康上のリスクをもたらす病状の存在。 大腸菌由来製品に対する既知の過敏症。