고형 종양 치료를 위한 미니 알로 줄기 세포 이식 (MiniSolid)

포함 기준

환자:

• 이 시험의 후보는 표준 요법이 존재하지 않거나 전이성 질환에 대한 표준 생물학적 요법 또는 화학 요법 후에 분명히 진행되고 있는 측정 가능한 질병의 증거가 있는 전이성 고형 종양 환자입니다.
• 환자는 수혜자와 HLA가 동일하고 G-CSF 과정을 받고 매일 2~4회의 백혈구 성분 분석을 받을 수 있는 건강한 가족이 있어야 합니다.
• 각 환자는 연구 대상으로 참여할 의향이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 양호한 수행 상태(ECOG 0 또는 1; Karnofsky PS 100-80%)로 걸을 수 있어야 합니다.

• 환자는 다음에 의해 정의된 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

  1. WBC > 3000/mm3, plt > 100,000/mm3 및 헤모글로빈 > 10gm/100ml
  2. 혈청 크레아티닌 < 1.8mg/dl 또는 Cr 청소율 > 60cc/min.
  3. 총 빌리루빈 < 1.5mg/dl
  4. 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환의 증상, 심각한 심장 부정맥의 증거 없음
  5. 심초음파 또는 MUGA 스캔에서 LVEF ≥40%(LVEF가 40%~50%인 환자는 사이클로포스파미드 용량을 25%에서 45mg/kg/d로 2일 동안 줄입니다(총 용량 90mg/kg).)
  6. FEV1 > 2.0리터 또는 신장 및 연령에 대한 예측의 > 75%.
• 환자는 병발성 질병에 대한 전신 코르티코스테로이드를 사용하지 않아야 합니다.
• 환자는 18세에서 60세 사이여야 합니다. 60세 이상의 환자는 BMT 서비스 참석 승인을 받아 개별적으로 누적됩니다.
• 가임 여성은 임신 검사 결과 음성 판정을 받아야 하며 치료 중 임신해서는 안 됩니다.

기증자:

• 충분한 수의 정상적인 전구 세포 수집을 방해하는 혈액학적 또는 골수 기능 관련 질병의 부재.
• 말초혈액 줄기세포 채취를 받는 환자에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있는 의학적 상태가 없음.
• 음성 HIV, HTLV-1 및 C형 간염 혈청학.
• B형 간염 표면 항원 음성(참고: B형 간염 표면 항체 및/또는 핵심 항체 양성이지만 BUT 표면 항원 음성 기증자는 이식이 고려됩니다.)
• 기증자는 혈족이어야 합니다. 모든 건강한 가족 구성원은 골수 기증을 고려합니다. 기증자의 선택은 수혜자, 형제자매, 부모 및 이모, 삼촌, 사촌과 같은 가능한 다른 가족 구성원에 대해 수행될 HLA-A, B, DR 유전자좌의 유형을 기반으로 합니다. 장래의 관련 기증자는 환자와 동일한 HLA여야 합니다.

제외 기준:

환자:

• 뇌 전이, 연수막 질환 또는 발작이 있는 환자. (참고: 뇌 전이 병력이 있는 환자는 최종 치료(즉, 수술 또는 방사선) 및 뇌 CT 스캔 또는 MRI에서 질병 또는 부종의 증거가 없음)
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• ECOG 수행 상태 >1. (Karnofsky PS <80%) (부록 1 참조)
• < 40%의 좌심실 박출률.
• 활성 바이러스(예: 만성 활동성 간염), 세균 또는 진균 감염.
• HIV, HTLV -1,
• 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자.
• 대장균 유래 제품에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.

기증자:

• 양성 HIV 또는 HTLV-1 테스트 또는 활동성/지속적 바이러스성 간염 감염의 증거는 이 연구 참여에서 기증자를 제외합니다. HIV 또는 HTLV-1 양성 기증자는 말초혈액 조혈모세포 이식 중 바이러스 전파 위험 때문에 부적격입니다. 말초 혈액 줄기 세포 채취를 진행함으로써 심각한 건강 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 상태의 존재. 대장균 유래 제품에 대해 알려진 과민성.