Mini allo stamceltransplantatie voor de behandeling van vaste tumoren (MiniSolid)

Inclusiecriteria

Patiënten:

• Kandidaten voor deze studie zijn patiënten met uitgezaaide solide tumoren voor wie geen standaardtherapie bestaat of die bewijs hebben van een meetbare ziekte die duidelijk voortschrijdt na standaard biologische therapie of chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte.
• Patiënten moeten een gezond familielid hebben dat HLA-identiek is aan de ontvanger en die bereid en in staat is om een ​​G-CSF-kuur te krijgen en 2-4 dagelijkse leukafereses te ondergaan.
• Elke patiënt moet bereid zijn om als proefpersoon deel te nemen en moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• Patiënten moeten ambulant zijn met een goede prestatiestatus (ECOG 0 of 1; Karnofsky PS 100-80%).

• Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben zoals gedefinieerd door:

  1. WBC > 3000/mm3, plt > 100.000/mm3 en hemoglobine > 10 g/100 ml
  2. Serumcreatinine < 1,8 mg/dl of Cr-klaring > 60 cc/min.
  3. Totaal bilirubine < 1,5 mg/dl
  4. Geen bewijs van congestief hartfalen, symptomen van coronaire hartziekte, ernstige hartritmestoornissen
  5. LVEF ≥40% door middel van echocardiogram of MUGA-scan (Bij patiënten met een LVEF tussen 40% en 50% wordt de dosis cyclofosfamide verlaagd met 25% tot 45 mg/kg/d gedurende 2 dagen (totale dosis van 90 mg/kg).)
  6. FEV1 > 2,0 liter of > 75% van voorspeld voor lengte en leeftijd.
• Patiënten mogen geen systemische corticosteroïden gebruiken voor bijkomende ziekten.
• Patiënten moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn. Patiënten ouder dan 60 worden op individuele basis opgebouwd met goedkeuring van de BMT-servicemedewerkers.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en mogen tijdens de behandeling niet zwanger worden.

donateurs:

• Afwezigheid van hematologische of mergfunctiegerelateerde ziekten die de verzameling van voldoende aantallen normale voorlopercellen verstoren.
• Afwezigheid van een medische aandoening die een ernstig gezondheidsrisico zou vormen voor een patiënt die stamceloogst uit perifeer bloed ondergaat.
• Negatieve hiv-, HTLV-1- en hepatitis C-serologieën.
• Negatief voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (OPMERKING: Donors die hepatitis B-oppervlakte-antilichaam en/of kernantilichaam positief zijn MAAR hepatitis B-oppervlakte-antigeen-negatief komen in aanmerking voor transplantatie.)
• De donor moet een bloedverwant zijn. Elk gezond familielid komt in aanmerking voor beenmergdonatie. Selectie van een donor zal gebaseerd zijn op typering van HLA-A, B, DR-loci die moeten worden uitgevoerd op de ontvanger, broers en zussen, ouders en mogelijk andere familieleden zoals tantes, ooms en neven en nichten. Een potentiële verwante donor moet HLA-identiek zijn aan de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

• Patiënten met hersenmetastasen, leptomeningeale ziekte of epileptische aanvallen. (OPMERKING: Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen moeten 6 maanden verwijderd zijn van definitieve therapie (d.w.z. operatie of bestraling) en geen bewijs hebben van ziekte of oedeem op CT-scan of MRI van de hersenen.)
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• ECOG-prestatiestatus >1. (Karnofsky PS <80%) (Zie Bijlage 1.)
• Linkerventrikelejectiefractie van <40%.
• Actief viraal (bijv. chronische actieve hepatitis), bacteriële of schimmelinfectie.
• Patiënten seropositief voor HIV, HTLV -1,
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven.
• Patiënten met bekende overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten.

donateurs:

• Een positieve hiv- of HTLV-1-test of bewijs van actieve/aanhoudende virale hepatitis-infectie zal de donor uitsluiten van deelname aan dit onderzoek. Donoren die hiv- of HTLV-1-positief zijn, komen niet in aanmerking vanwege het risico op overdracht van het virus tijdens transplantatie van perifere bloedstamcellen. Aanwezigheid van een medische aandoening die een ernstig gezondheidsrisico zou vormen door het oogsten van perifere bloedstamcellen. Bekende overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten.