Mini Allo stamcelletransplantation til behandling af faste tumorer (MiniSolid)

Inklusionskriterier

Patienter:

• Kandidater til dette forsøg vil være patienter med metastaserende solide tumorer, for hvem der ikke eksisterer nogen standardterapi, eller som har tegn på målbar sygdom, der klart udvikler sig efter standard biologisk behandling eller kemoterapi for metastatisk sygdom.
• Patienterne skal have et sundt familiemedlem, som er HLA-identisk med modtageren, og som er villig og i stand til at modtage et forløb med G-CSF og gennemgå 2-4 daglige leukafereser.
• Hver patient skal være villig til at deltage som forskningssubjekt og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.
• Patienterne skal være ambulante med god præstationsstatus (ECOG 0 eller 1; Karnofsky PS 100-80%).

• Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret ved:

  1. WBC > 3000/mm3, plt > 100.000/mm3 og hæmoglobin > 10gm/100ml
  2. Serumkreatinin < 1,8mg/dl eller Cr-clearance > 60cc/min.
  3. Total bilirubin < 1,5mg/dl
  4. Ingen tegn på kongestiv hjertesvigt, symptomer på koronararteriesygdom, alvorlige hjertearytmier
  5. LVEF ≥40 % ved ekkokardiogram eller MUGA-scanning (Patienter, hvis LVEF er mellem 40 % og 50 %, vil få reduceret deres cyclophosphamiddosis med 25 % til 45 mg/kg/d i 2 dage (samlet dosis på 90 mg/kg).
  6. FEV1 > 2,0 liter eller > 75 % af forventet for højde og alder.
• Patienter må ikke tage systemiske kortikosteroider ved interkurrent sygdom.
• Patienter skal være mellem 18 og 60 år. Patienter over 60 år vil blive optjent på individuel basis med godkendelse af BMT-servicebesøg.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og ikke blive gravide, mens de er i behandling.

Donorer:

• Fravær af hæmatologiske eller marvfunktionsrelaterede sygdomme, der interfererer med indsamlingen af ​​tilstrækkeligt antal normale progenitorceller.
• Fravær af nogen medicinsk tilstand, der ville udgøre en alvorlig sundhedsrisiko for en patient, der gennemgår perifer blodstamcellehøst.
• Negative HIV-, HTLV-1- og hepatitis C-serologier.
• Negativ for hepatitis B-overfladeantigen (BEMÆRK: Donorer, der er hepatitis B-overfladeantistof- og/eller kerneantistofpositive, MEN hepatitis B-overfladeantigennegative vil blive overvejet til transplantation.)
• Donoren skal være en blodslægt. Ethvert sundt familiemedlem vil komme i betragtning til marvdonation. Udvælgelse af donor vil være baseret på indtastning af HLA-A, B, DR loci, der skal udføres på modtager, søskende, forældre og eventuelt andre familiemedlemmer såsom tanter, onkler og kusiner. En potentiel relateret donor skal være HLA identisk med patienten.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

• Patienter med hjernemetastaser, leptomeningeal sygdom eller anfald. (BEMÆRK: Patienter med en historie med hjernemetastaser skal være 6 måneder fra den endelige behandling (dvs. operation eller stråling) og har ingen tegn på sygdom eller ødem på hjerne CT-scanning eller MR.)
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
• ECOG ydeevnestatus >1. (Karnofsky PS <80%) (Se bilag 1.)
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion på < 40 %.
• Aktiv viral (f.eks. kronisk aktiv hepatitis), bakteriel eller svampeinfektion.
• Patienter seropositive for HIV, HTLV-1,
• Patienter, der ikke giver informeret samtykke.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte produkter.

Donorer:

• En positiv HIV- eller HTLV-1-test eller tegn på aktiv/vedvarende viral hepatitisinfektion vil udelukke donoren fra deltagelse i denne undersøgelse. Donorer, der er HIV- eller HTLV-1-positive, er ikke berettigede på grund af risikoen for overførsel af virus under perifer blodstamcelletransplantation. Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der ville udgøre en alvorlig sundhedsrisiko ved at gennemgå perifer blodstamcellehøst. Kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte produkter.