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自走栄養チューブの留置成功率に対するエリスロマイシンの効果の評価

2010年1月21日 更新者:Canisius-Wilhelmina Hospital
この研究の目的は、自走栄養チューブの配置成功率に対するエリスロマイシンの効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 膵炎がある
  • 空腸の経腸栄養が必要

除外基準:

  • -既知の蠕動運動障害(重症患者、術後患者、胃/十二指腸の手術歴)
  • 妊娠
  • エリスロマイシンに対する過敏症
  • QT時間の延長を伴う心不整脈
  • 蠕動運動を阻害する薬物の同時使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者は 4x プラセボ i.v. を受け取ります。 自走栄養チューブの挿管後毎日
実験的:エリスロマイシン
被験者は4x250mgのエリスロマイシンを静脈内投与されます。 自走栄養チューブの挿管後毎日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
48 時間後、Treitz 靱帯を越えて空腸にチューブ先端を自発的に配置する成功率。

二次結果の測定

結果測定
24 時間後、Treitz 靭帯を越えて空腸にチューブ先端を自発的に配置する成功率。
この自走式チューブを使用した有害事象

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月21日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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