- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00999232
Bedöm effekten av erytromycin på graden av framgång vid placering av en självgående matningsslang
21 januari 2010 uppdaterad av: Canisius-Wilhelmina Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av erytromycin på graden av framgång vid placering av ett självgående matningsrör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år
- Har pankreatit
- Kräver jejunal enteral näring
Exklusions kriterier:
- Känd försämrad peristaltik (kritiskt sjuka patienter, postoperativa patienter, anamnes på operation av mage/duodenum)
- Graviditet
- Överkänslighet mot erytromycin
- Hjärtarytmier med förlängd QT-tid
- Samtidig användning av läkemedel som försämrar peristaltiken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Försökspersoner får 4x placebo i.v.
dagligen efter intubation av ett självgående matningsrör
|
Experimentell: Erytromycin
|
Försökspersoner får 4x250 mg erytromycin i.v.
dagligen efter intubation av ett självgående matningsrör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Framgångsfrekvensen för spontan positionering av rören tippar in i jejunum, bortom Treitz-ligamentet, efter 48 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Framgångsfrekvensen för spontan positionering av rören tippar in i jejunum, bortom Treitz-ligamentet, efter 24 timmar.
|
Biverkningar med detta självgående rör
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bengmark_v1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .