Ocena wpływu erytromycyny na wskaźnik sukcesu w umieszczeniu samojezdnej sondy do karmienia
21 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Canisius-Wilhelmina Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu erytromycyny na wskaźnik sukcesu w umieszczeniu samojezdnej zgłębnika do karmienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Zapalenie trzustki
- Wymagają żywienia dojelitowego jelita czczego
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenia perystaltyki (pacjenci krytycznie chorzy, pacjenci pooperacyjni, operacja żołądka/dwunastnicy w wywiadzie)
- Ciąża
- Nadwrażliwość na erytromycynę
- Zaburzenia rytmu serca z wydłużonym czasem QT
- Jednoczesne stosowanie leków upośledzających perystaltykę jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Pacjenci otrzymują 4x placebo i.v.
codziennie po intubacji zgłębnika samojezdnego
|
|
Eksperymentalny: Erytromycyna
|
Osobnicy otrzymują dożylnie 4x250 mg erytromycyny.
codziennie po intubacji zgłębnika samojezdnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik powodzenia spontanicznego umieszczenia rurek w jelicie czczym, poza więzadłem Treitza, po 48 godzinach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik powodzenia spontanicznego umieszczenia rurek w jelicie czczym, poza więzadłem Treitza, po 24 godzinach.
|
|
Zdarzenia niepożądane przy użyciu tej tuby samojezdnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby trzustki
- Zapalenie trzustki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Erytromycyna
- Estolan erytromycyny
- Bursztynian erytromycyny
- Stearynian erytromycyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bengmark_v1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .