Posouzení vlivu erythromycinu na míru úspěšnosti umístění samohybné krmné hadičky
21. ledna 2010 aktualizováno: Canisius-Wilhelmina Hospital
Účelem této studie je posoudit účinek erythromycinu na míru úspěšnosti umístění samohybné napájecí hadičky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-80 let
- S pankreatitidou
- Vyžaduje jejunální enterální výživu
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha peristaltiky (kriticky nemocní pacienti, pooperační pacienti, anamnéza operace žaludku/dvanáctníku)
- Těhotenství
- Přecitlivělost na erythromycin
- Srdeční arytmie s prodlouženým QT časem
- Současné užívání léků narušujících peristaltiku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Subjekty dostávají 4x placebo i.v.
denně po intubaci samohybné vyživovací sondy
|
|
Experimentální: Erythromycin
|
Subjekty dostávají 4x250 mg erythromycinu i.v.
denně po intubaci samohybné vyživovací sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra úspěšnosti spontánního umístění hadiček do jejuna za Treitzovým vazem po 48 hodinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra úspěšnosti spontánního umístění hadiček do jejuna za Treitzovým vazem po 24 hodinách.
|
|
Nežádoucí účinky při použití této samohybné trubky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění slinivky břišní
- Pankreatitida
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Erythromycin
- Erythromycin Estalát
- Erythromycin Ethylsukcinát
- Erythromycin stearát
Další identifikační čísla studie
- Bengmark_v1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .