Avaliar o efeito da eritromicina na taxa de sucesso na colocação de um tubo de alimentação autopropelido
21 de janeiro de 2010 atualizado por: Canisius-Wilhelmina Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da eritromicina na taxa de sucesso na colocação de um tubo de alimentação autopropelido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos
- Tendo pancreatite
- Requer nutrição enteral jejunal
Critério de exclusão:
- Peristaltismo comprometido conhecido (pacientes criticamente enfermos, pacientes pós-operatórios, história de cirurgia do estômago/duodeno)
- Gravidez
- Hipersensibilidade à eritromicina
- Arritmias cardíacas com prolongamento do tempo QT
- Uso simultâneo de drogas que prejudicam o peristaltismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Os indivíduos recebem placebo 4x i.v.
diariamente após a intubação de um tubo de alimentação autopropulsado
|
|
Experimental: Eritromicina
|
Os indivíduos recebem 4x250 mg de eritromicina i.v.
diariamente após a intubação de um tubo de alimentação autopropulsado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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A taxa de sucesso do posicionamento espontâneo da ponta dos tubos no jejuno, além do ligamento de Treitz, após 48 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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A taxa de sucesso do posicionamento espontâneo da ponta dos tubos no jejuno, além do ligamento de Treitz, após 24 horas.
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|
Eventos adversos usando este tubo autopropelido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Pancreatite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- Bengmark_v1
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