PET-CT を使用したアテローム性動脈硬化プラークへの 61CuATSM 取り込みのイメージング
2012年4月5日 更新者：Matthew Waltham、King's College London
頸動脈プラークにおける特定の放射性核種 (61CuATSM) の取り込みを調べるための機構的な非ランダム化研究
脳に血液を供給する動脈の壁にプラークが蓄積すると、プラークが不安定になり脆弱になるため、脳卒中のリスクが生じます。
手術を実施できるようにするには、どの患者が最もリスクにさらされているかを判断することが重要です。
これらのプラークが酸素欠乏（低酸素）状態になると、リスクが最大になるという証拠があります。
研究者らは、PET画像を使用して低酸素プラークを特定し、手術を行うかどうか、いつ行うかを決定するのに役立てたいと考えている。
研究者らはこの目的のために放射性トレーサー（造影剤）を開発しており、今回の研究はそれらが患者に効果があるかどうかを判断することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈内膜切除術を受けている患者
説明
包含基準:
- 55歳以上で、臨床的に頸動脈内膜切除術の適応があり、頸動脈内膜切除術の実施が決定されている男性/女性患者。
- 正常な肝臓と十分な腎機能。 eGFR (>50ml/min) およびクレアチニン (<130μmol/L) を測定することによって評価されます。
- 平均余命 > 12週間
- 患者は、PET-CT スキャナー内に横たわるだけでなく、頭/首のマスクにも耐えられる必要があります。
除外基準:
- 肝機能および腎機能の異常（eGFR <50ml/min、クレアチニン >130μmol/L）
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを提供することに消極的である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸動脈内膜切除術を受けている患者
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CuATSM を使用した PET-CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頸動脈プラークにおけるCuATSMの取り込み
時間枠：頸動脈内膜切除術後30日以内
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頸動脈内膜切除術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CuATSM の取り込みとプラークの組織構造の関係
時間枠：頸動脈内膜切除術後30日以内
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頸動脈内膜切除術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matt Waltham, MA PhD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月5日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。