Imaging dell'assorbimento di 61CuATSM nella placca aterosclerotica mediante PET-CT
5 aprile 2012 aggiornato da: Matthew Waltham, King's College London
Uno studio meccanicistico e non randomizzato per esaminare l'assorbimento di un radionuclide specifico (61CuATSM) nella placca dell'arteria carotidea
L'accumulo di placca nella parete dell'arteria che fornisce sangue al cervello comporta un rischio di ictus quando le placche diventano instabili e fragili.
È importante determinare quali pazienti sono più a rischio in modo da poter eseguire l'intervento chirurgico.
Ci sono prove che il rischio è maggiore quando queste placche diventano carenti di ossigeno (ipossiche).
Gli investigatori desiderano utilizzare l'imaging PET per identificare la placca ipossica, per aiutare a decidere se e quando eseguire un intervento chirurgico.
I ricercatori hanno sviluppato radiotraccianti (agenti di imaging) per questo scopo e questo studio è determinare se funzioneranno nei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile/femminile di età pari o superiore a 55 anni e per i quali l'endoarterectomia carotidea è clinicamente indicata ed è stata presa la decisione di eseguire un'endoarterectomia carotidea.
- Fegato normale e funzionalità renale adeguata. Valutato misurando eGFR (>50ml/min) e creatinina (<130μmol/L)
- Aspettativa di vita > 12 settimane
- I pazienti dovrebbero essere in grado di tollerare la maschera testa/collo e stare sdraiati nello scanner PET-TC
Criteri di esclusione:
- Funzionalità epatica e renale anormale (eGFR <50ml/min, creatinina >130μmol/L)
- Paziente che non vuole fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea
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PET-TAC con CuATSM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assorbimento di CuATSM nella placca carotidea
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'endarterectomia carotidea
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Entro 30 giorni dall'endarterectomia carotidea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra l'assorbimento di CuATSM e l'istologia della placca
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'endarterectomia carotidea
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Entro 30 giorni dall'endarterectomia carotidea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
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