Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av 61CuATSM-upptag i aterosklerotisk plack med PET-CT

5 april 2012 uppdaterad av: Matthew Waltham, King's College London

En mekanistisk, icke-randomiserad studie för att undersöka upptaget av en specifik radionuklid (61CuATSM) i plack i halspulsådern

Uppbyggnaden av plack i artärväggen som förser hjärnan med blod utgör en risk för stroke när placken blir instabila och ömtåliga. Det är viktigt att avgöra vilka patienter som löper störst risk så att operation kan utföras. Det finns bevis för att risken är störst när dessa plack blir syrebrist (hypoxisk). Utredarna vill använda PET-avbildning för att identifiera hypoxisk plack, för att hjälpa till att bestämma om och när operation ska utföras. Utredarna har utvecklat radiospårämnen (avbildningsmedel) för detta ändamål, och denna studie är för att avgöra om de kommer att fungera på patienter.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår karotisendarterektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga/kvinnliga patienter som är 55 år eller äldre och för vilka karotisendarterektomi är kliniskt indicerad och ett beslut har fattats om att utföra en karotisendarterektomi.
  • Normal lever och adekvat njurfunktion. Bedöms genom att mäta eGFR (>50ml/min) och kreatinin (<130μmol/L)
  • Förväntad livslängd > 12 veckor
  • Patienter ska kunna tolerera huvud-/halsmask såväl som att ligga i PET-CT-skannern

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- och njurfunktion (eGFR <50ml/min, kreatinin >130μmol/L)
  • Patienten vill inte ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår karotisendarterektomi
Övrig: PET-CT med CuATSM
PET-CT med CuATSM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptag av CuATSM i carotis plack
Tidsram: Inom 30 dagar efter karotisendarterektomi
Inom 30 dagar efter karotisendarterektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan CuATSM-upptag och plackhistologi
Tidsram: Inom 30 dagar efter karotisendarterektomi
Inom 30 dagar efter karotisendarterektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Waltham, MA PhD, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCLADS09/1
  • GSTT Charity 251983
  • EudraCT 2009-011476-30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ateroskleros i halsen

Kliniska prövningar på PET-CT med CuATSM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera