Obtención de imágenes de 61CuATSM en placa aterosclerótica mediante PET-CT
5 de abril de 2012 actualizado por: Matthew Waltham, King's College London
Un estudio mecánico, no aleatorizado para examinar la captación de un radionúclido específico (61CuATSM) en la placa de la arteria carótida
La acumulación de placa en la pared de la arteria que suministra sangre al cerebro supone un riesgo de accidente cerebrovascular cuando las placas se vuelven inestables y frágiles.
Es importante determinar qué pacientes tienen mayor riesgo para que se pueda realizar la cirugía.
Existe evidencia de que el riesgo es mayor cuando estas placas se vuelven deficientes en oxígeno (hipoxia).
Los investigadores desean utilizar imágenes PET para identificar la placa hipóxica, para ayudar a decidir si se debe realizar una cirugía y cuándo.
Los investigadores han desarrollado radiotrazadores (agentes de imágenes) para este propósito, y este estudio es para determinar si funcionarán en pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos/femeninos que tienen 55 años o más y para quienes la endarterectomía carotídea está clínicamente indicada y se ha tomado la decisión de realizar una endarterectomía carotídea.
- Hígado normal y función renal adecuada. Evaluado midiendo eGFR (>50ml/min) y creatinina (<130μmol/L)
- Esperanza de vida > 12 semanas
- Los pacientes deben poder tolerar la máscara de cabeza/cuello, así como estar acostados en el escáner PET-CT
Criterio de exclusión:
- Función hepática y renal anormal (eGFR <50ml/min, creatinina >130μmol/L)
- El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
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PET-CT con CuATSM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Captación de CuATSM en placa carotídea
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endarterectomía carotídea
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Dentro de los 30 días posteriores a la endarterectomía carotídea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de la captación de CuATSM con la histología de la placa
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endarterectomía carotídea
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Dentro de los 30 días posteriores a la endarterectomía carotídea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
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