Obrazowanie wychwytu 61CuATSM w blaszce miażdżycowej za pomocą PET-CT
5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Matthew Waltham, King's College London
Mechanistyczne, nierandomizowane badanie mające na celu zbadanie wychwytu określonego radionuklidu (61CuATSM) w blaszce tętnicy szyjnej
Nagromadzenie blaszki miażdżycowej w ścianie tętnicy dostarczającej krew do mózgu stwarza ryzyko udaru mózgu, gdy blaszki miażdżycowe stają się niestabilne i kruche.
Ważne jest, aby określić, którzy pacjenci są najbardziej zagrożeni, aby można było przeprowadzić operację.
Istnieją dowody na to, że ryzyko jest największe, gdy płytki te stają się niedotlenione (niedotlenienie).
Badacze chcą wykorzystać obrazowanie PET do identyfikacji niedotlenionej blaszki miażdżycowej, aby pomóc w podjęciu decyzji, czy i kiedy przeprowadzić operację.
Badacze opracowali w tym celu znaczniki promieniotwórcze (czynniki obrazujące), a niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy będą one działać u pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety w wieku 55 lat lub starsi, dla których endarterektomia tętnicy szyjnej jest klinicznie wskazana i podjęto decyzję o wykonaniu endarterektomii tętnicy szyjnej.
- Prawidłowa wątroba i odpowiednia czynność nerek. Oceniane na podstawie pomiaru eGFR (>50 ml/min) i kreatyniny (<130 μmol/L)
- Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
- Pacjenci powinni być w stanie tolerować maskę na głowę/szyję oraz leżenie w skanerze PET-CT
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (eGFR <50 ml/min, kreatynina >130 μmol/l)
- Pacjent nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej
|
PET-CT z CuATSM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt CuATSM w blaszce szyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od endarterektomii tętnicy szyjnej
|
W ciągu 30 dni od endarterektomii tętnicy szyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek wychwytu CuATSM z histologią płytki nazębnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od endarterektomii tętnicy szyjnej
|
W ciągu 30 dni od endarterektomii tętnicy szyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Waltham, MA PhD, King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCLADS09/1
- GSTT Charity 251983
- EudraCT 2009-011476-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .